Умеренное потребление алкоголя среди пациентов с диабетом 2 типа
5 июня 2025 г. обновлено: Iris Shai
Нашей конкретной целью является изучение влияния умеренного употребления алкоголя на параметры гликемического индекса и липидного профиля у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Обзор исследования
Подробное описание
Успешный долгосрочный контроль гипергликемии снижает риск диабетических осложнений.
Хотя семейный анамнез диабета является установленным фактором риска развития диабета 2 типа, факторы образа жизни также играют важную роль в его возникновении.
Однако врачи плохо информированы о том, как употребление алкоголя их пациентами влияет на риск развития диабета или его лечение.
Умеренное потребление алкоголя связано с более низким риском как сердечно-сосудистых заболеваний, так и диабета 2 типа, а также связано с более низким риском сердечно-сосудистых заболеваний у диабетиков 2 типа.
Потенциальные механизмы сосредоточены в первую очередь на метаболизме липидов, коагуляции, фибринолизе и чувствительности к инсулину.
Недавний систематический обзор литературы по оценке влияния потребления алкоголя на риск, лечение и осложнения сахарного диабета показывает, что умеренное потребление алкоголя связано со снижением риска развития диабета, тогда как чрезмерное употребление алкоголя может быть связано с повышенным риском.
Наша цель — оценить влияние умеренного употребления алкоголя на гликемический контроль и медиаторы сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов с сахарным диабетом 2 типа.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
109
Фаза
- Фаза 2
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 40 до 75 лет.
- Лица, воздерживающиеся от алкоголя (менее или равно 1 порции алкоголя в неделю)
- Установленный диагноз сахарный диабет 2 типа.
- Клинически стабилен, без инсульта или инфаркта миокарда в течение последних 3 месяцев и без серьезных хирургических вмешательств в течение последних 3 месяцев.
Критерий исключения:
- Прием инсулина > 2 инъекций в день или с помощью инсулиновой помпы.
- ТГ > 500 мг/дл.
- HbA1c >10%
- Креатинин сыворотки > 2 мг/дл
- Дисфункция печени (выше 2-кратного уровня ферментов АЛТ и/или АСТ)
5. Свидетельства тяжелых осложнений диабета (таких как пролиферативная ретинопатия или заболевание почек).
6. Пациенты с вегетативной невропатией, проявляющейся постуральной гипертензией и/или нечувствительностью к гипогликемии. 7. Употребление наркотиков, которые могут значительно взаимодействовать с умеренным алкоголем. Список препаратов можно получить у фармаколога. 8. Наличие активного рака, получающих или получавших химиотерапию за последние 3 года.
9. Страдает серьезной болезнью, которая может потребовать госпитализации (по оценке врача).
10. Клинически оценивается как имеющий высокий потенциал аддиктивного поведения, судя по подтвержденной клинической оценке и/или личному или семейному анамнезу зависимости, алкоголизма или злоупотребления алкоголем.
11. Тяжелые симптомы во время обкатки по оценке врача. 12. Беременные или кормящие женщины. 13. Участие в другом испытании, в котором проводится активное вмешательство.
-
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Средиземноморская диета + красное вино
|
|
|
Активный компаратор: Средиземноморская диета + белое вино
|
|
|
Плацебо Компаратор: Средиземноморская диета+ минеральная вода
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Глюкоза
Временное ограничение: Различие между 3 -месячным временем минусом базовой линии
|
Сообщается о переходе с базового уровня на 3-месячное время
|
Различие между 3 -месячным временем минусом базовой линии
|
|
Приверженность
Временное ограничение: Приверженность на 3 месяца (конец вмешательства)
|
Счет участников, которые закончили 3-месячное вмешательство
|
Приверженность на 3 месяца (конец вмешательства)
|
|
Hba1c
Временное ограничение: Различие между 3 -месячным временем минусом базовой линии
|
Сообщается о переходе с базового уровня на 3-месячное время
|
Различие между 3 -месячным временем минусом базовой линии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
LDL, HDL, тг
Временное ограничение: Сообщается о переходе с базового уровня на 3-месячное время
|
Различие между 3 -месячным временем минусом базовой линии
|
Сообщается о переходе с базового уровня на 3-месячное время
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Iris Shai, RD PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2010 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2012 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2012 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
21 февраля 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
21 февраля 2006 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
23 февраля 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июня 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 июня 2025 г.
Последняя проверка
1 июня 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 250505
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .