- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00295334
Moderat alkoholinntak blant pasienter med type 2-diabetes
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering
Fase
- Fase 2
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 40-75 år.
- Alkoholavholdende personer (mindre enn eller lik 1 drink/uke)
- Etablert diagnose type 2 diabetes.
- Klinisk stabil, uten hjerneslag eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 3 månedene og ingen større operasjoner i løpet av de siste 3 månedene.
Ekskluderingskriterier:
- Tar insulin >2 injeksjoner/dag, eller med insulinpumpe.
- TG > 500 mg/dL.
- HbA1c >10 %
- Serumkreatinin > 2 mg/dl
- Leverdysfunksjon (over 2 ganger nivået av ALT- og/eller AST-enzymer)
5. Bevis på alvorlige diabeteskomplikasjoner (som proliferativ retinopati eller nyresykdom).
6. Pasienter med autonom nevropati manifestert som postural hypertensjon og/eller hypoglykemi uvitende. 7. Bruke stoffer som kan påvirkes betydelig med moderat alkohol. Liste over legemidler vil bli innhentet fra farmakologiekspert. 8. Tilstedeværelse av aktiv kreft, mottatt eller hadde mottatt kjemoterapi de siste 3 årene.
9. Lider av en alvorlig sykdom som sannsynligvis kan kreve sykehusinnleggelse (etter legens vurdering).
10. Klinisk vurdert til å ha et høyt potensial for avhengighetsskapende atferd, bedømt av en validert klinisk vurdering og/eller personlig eller familiehistorie med avhengighet, alkoholisme eller alkoholmisbruk.
11. Alvorlige symptomer under innkjøring som vurdert av legen. 12. Gravide eller ammende kvinner. 1. 3. Deltakelse i et annet forsøk der aktiv intervensjon mottas.
-
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
adherens, HbA1c, Glc
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
LDL, HDL, TG
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Iris Shai, RD PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 250505
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Type 2 diabetes
-
Jin-Hee AhnAsan Medical CenterUkjentHER-2 genamplifikasjon | HER-2 Protein Overekspresjon
-
The University of Tennessee, KnoxvilleFullførtMattelærere (2.–8. klasse) | Mattestudenter (2.–8. klasse)Forente stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalJiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.UkjentSolid svulst | HER-2 genamplifikasjon | HER2 genmutasjon | HER-2 Protein OverekspresjonKina
-
PowderMedFullført
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Zhejiang Provincial Center for Disease Control and PreventionHar ikke rekruttert ennå
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical College; Ningbo Rongan Biological...Har ikke rekruttert ennå
-
AIM Vaccine Co., Ltd.First Affiliated Hospital Bengbu Medical CollegeAktiv, ikke rekrutterende
-
AIM Vaccine Co., Ltd.Hunan Provincial Center for Disease Control and PreventionFullført
-
Indiana UniversityFullførtSARS-CoV-2Forente stater
-
Peking UniversityCenters for Disease Control and Prevention, China; Beijing Pinggu District... og andre samarbeidspartnereFullført
Kliniske studier på alkohol
-
Yale UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Fullført
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV-forebygging | Usunn alkoholbrukVietnam
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, ikke rekrutterendeAlkohol; Bruk, problemForente stater
-
University of California, RiversideHar ikke rekruttert ennåAlkohol; Skadelig bruk | AlkoholbruksforstyrrelseForente stater
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtAlkoholdrikking | Problem med å drikkeForente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins... og andre samarbeidspartnereRekrutteringHIV-1-infeksjon | Usunn alkoholbrukVietnam
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutteringHiv | AlkoholproblemForente stater
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)FullførtStudent som drikker
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Fullført
-
Hôpital le VinatierRekruttering