Mérsékelt alkoholfogyasztás 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek körében
2006. szeptember 11. frissítette: The S. Daniel Abraham International Center for Health and Nutrition
Konkrét célunk, hogy feltárjuk a mérsékelt alkoholfogyasztás hatását a glikémiás index és lipidprofil paramétereire a 2-es típusú cukorbetegek körében.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hiperglikémia sikeres, hosszú távú kontrollja csökkenti a cukorbetegség szövődményeinek kockázatát.
Bár a családban előforduló cukorbetegség a 2-es típusú cukorbetegség kialakult kockázati tényezője, az életmódbeli tényezők is fontos szerepet játszanak a kialakulásában.
Az orvosok azonban kevéssé tájékozottak arról, hogy pácienseik alkoholfogyasztása hogyan befolyásolja a cukorbetegség kockázatát vagy kezelését.
A mérsékelt alkoholfogyasztás csökkenti a szív- és érrendszeri betegségek és a 2-es típusú cukorbetegség kockázatát, és a 2-es típusú cukorbetegek körében alacsonyabb szív- és érrendszeri kockázattal is összefüggésbe hozható.
A lehetséges mechanizmusok elsősorban a lipidanyagcserére, a koagulációra, a fibrinolízisre és az inzulinérzékenységre összpontosítottak.
Az alkoholfogyasztásnak a diabetes mellitus kialakulásának kockázatára, kezelésére és szövődményeire gyakorolt hatásának felmérésére irányuló közelmúltbeli szisztematikus szakirodalmi áttekintés arra utal, hogy a mérsékelt alkoholfogyasztás csökkenti a cukorbetegség kockázatát, míg a súlyos alkoholfogyasztás fokozott kockázattal járhat.
Célunk, hogy felmérjük a mérsékelt alkoholfogyasztás hatását a glikémiás kontrollra és a szív- és érrendszeri betegségek mediátoraira a 2-es típusú cukorbetegek körében.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás
100
Fázis
- 2. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 40-75 év között.
- Alkohol absztinensek (kevesebb, mint 1 ital/hét)
- A 2-es típusú cukorbetegség megállapított diagnózisa.
- Klinikailag stabil, az elmúlt 3 hónapban nem volt stroke vagy MI, és az elmúlt 3 hónapban nem volt jelentős műtét.
Kizárási kritériumok:
- Inzulin bevétele >2 injekció/nap, vagy inzulinpumpával.
- TGs >500 mg/dl.
- HbA1c >10%
- Szérum kreatinin > 2 mg/dl
- Májműködési zavar (az ALT és/vagy AST enzimek szintje több mint kétszerese)
5. Súlyos cukorbetegség szövődményeinek bizonyítéka (például proliferatív retinopátia vagy vesebetegség).
6. Poszturális hipertóniában és/vagy hypoglykaemiában jelentkező autonóm neuropathiában szenvedő betegek. 7. Olyan drogok használata, amelyek jelentős kölcsönhatásba léphetnek a mérsékelt alkohollal. A gyógyszerek listáját farmakológiai szakértő szerezheti be. 8. Aktív rák jelenléte, kemoterápiában részesült vagy kapott az elmúlt 3 évben.
9. Súlyos betegségben szenved, amely valószínűleg kórházi kezelést igényel (orvos értékelése alapján).
10. Klinikailag úgy értékelték, hogy a függőséget okozó viselkedés magas potenciállal rendelkezik, amelyet validált klinikai értékelés és/vagy szenvedélybetegség, alkoholizmus vagy alkohollal való visszaélés személyes vagy családi kórtörténete alapján ítéltek meg.
11. Súlyos tünetek bejáratás közben, az orvos értékelése szerint. 12. Terhes vagy szoptató nők. 13. Részvétel egy másik vizsgálatban, amelyben aktív beavatkozás történik.
-
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
tapadás, HbA1c, Glc
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
LDL, HDL, TG
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Iris Shai, RD PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2006. február 1.
A tanulmány befejezése
2006. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2006. február 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. február 21.
Első közzététel (Becslés)
2006. február 23.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2006. szeptember 13.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2006. szeptember 11.
Utolsó ellenőrzés
2006. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 250505
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a 2-es típusú diabétesz
-
Institute of Child HealthGreat Ormond Street Hospital for Children NHS Foundation TrustMég nincs toborzás
-
Ain Shams Maternity HospitalToborzásRossz válasz az ovulációs indukcióra Poseidon Type IVEgyiptom
-
Aalborg University HospitalToborzásPancreatogenic Type 3C Diabetes mellitusDánia
-
AmgenBefejezvePikkelysömör | Plaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Kanada
-
Merz Pharmaceuticals GmbHLLC Merz Pharma, RussiaBefejezveNői mintás hajhullás | Androgenetikus alopecia (AGA) | Ludwig 1. típus | Ludwig Type 2Orosz Föderáció
-
PfizerBefejezveA plakkos típusú pikkelysömör kezelésére szolgáló kenőcs biztonságossági vizsgálata (AN2728-PSR-104)Plaque-type PsoriasisAusztrália
-
TetraLogic PharmaceuticalsBefejezve
-
Wake Forest UniversityBefejezve
-
Novartis PharmaceuticalsBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok, Ausztria, Németország, Franciaország, Japán, Kanada, Szlovákia, India
-
Galderma R&DBefejezvePlaque-type PsoriasisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a alkohol
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktív, nem toborzóAlkohol; Használat, problémaEgyesült Államok
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV megelőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Johns Hopkins University és más munkatársakMég nincs toborzásHIV-1 fertőzés | Egészségtelen alkoholfogyasztásVietnam
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveAlkoholfogyasztás | Probléma az ivássalEgyesült Államok
-
University of California, RiversideMég nincs toborzásAlkohol; Káros használat | Alkoholfogyasztási zavarEgyesült Államok
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignCarle Foundation HospitalMegszűnt
-
Abby BraitmanNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveFőiskolai hallgatói ivás
-
SangathBefejezve
-
University of South DakotaNational Institute of Mental Health (NIMH); Bay Pines VA Healthcare System; Sioux...ToborzásAlkoholizmus | Stressz zavarok, poszttraumásEgyesült Államok
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)BefejezveMájbetegségek | Alkohollal kapcsolatos rendellenességekEgyesült Államok