Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Moderater Alkoholkonsum bei Patienten mit Typ-2-Diabetes

5. Juni 2025 aktualisiert von: Iris Shai
Unser spezifisches Ziel ist es, die Wirkung von moderatem Alkoholkonsum auf die Parameter des glykämischen Index und des Lipidprofils bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine erfolgreiche langfristige Kontrolle der Hyperglykämie verringert das Risiko für diabetische Komplikationen. Obwohl Diabetes in der Familie ein etablierter Risikofaktor für Typ-2-Diabetes ist, spielen auch Lebensstilfaktoren eine wichtige Rolle bei der Ursache. Ärzte sind jedoch nur unzureichend darüber informiert, wie sich der Alkoholkonsum ihrer Patienten auf das Diabetesrisiko oder die Diabetesbehandlung auswirkt. Moderater Alkoholkonsum wurde mit einem geringeren Risiko für Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Typ-2-Diabetes in Verbindung gebracht und ist auch mit einem geringeren kardiovaskulären Risiko bei Typ-2-Diabetikern verbunden. Mögliche Mechanismen haben sich hauptsächlich auf den Lipidstoffwechsel, die Koagulation, die Fibrinolyse und die Insulinsensitivität konzentriert. Eine kürzlich durchgeführte systematische Literaturrecherche zur Bewertung der Auswirkungen des Alkoholkonsums auf das Risiko für Diabetes mellitus, dessen Behandlung und Komplikationen legt nahe, dass mäßiger Alkoholkonsum mit einem verringerten Risiko für Diabetes verbunden ist, während starker Alkoholkonsum mit einem erhöhten Risiko verbunden sein kann. Unser Ziel ist es, die Wirkung von moderatem Alkoholkonsum auf die glykämische Kontrolle und Mediatoren von Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Patienten mit Typ-2-Diabetes zu bewerten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

109

Phase

  • Phase 2

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter zwischen 40-75 Jahre.
  2. Alkoholabstinente (weniger als oder gleich 1 Getränk/Woche)
  3. Etablierte Diagnose von Typ-2-Diabetes.
  4. Klinisch stabil, ohne Schlaganfall oder Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten und ohne größeren chirurgischen Eingriff in den letzten 3 Monaten.

Ausschlusskriterien:

  1. Einnahme von Insulin > 2 Injektionen / Tag oder mit Insulinpumpe.
  2. TG > 500 mg/dL.
  3. HbA1c > 10 %
  4. Serumkreatinin > 2 mg/dl
  5. Leberfunktionsstörung (über 2-facher Spiegel der ALT- und/oder AST-Enzyme)

5. Nachweis schwerer Diabetes-Komplikationen (wie proliferative Retinopathie oder Nierenerkrankung).

6. Patienten mit autonomer Neuropathie, die sich als posturale Hypertonie und/oder Hypoglykämie-Bewusstlosigkeit manifestiert. 7. Verwendung von Drogen, die mit mäßigem Alkohol erheblich interagieren können. Die Liste der Medikamente wird vom Pharmakologen eingeholt. 8. Vorhandensein von aktivem Krebs, Erhalt oder Erhalt einer Chemotherapie in den letzten 3 Jahren.

9. Leiden an einer schweren Krankheit, die wahrscheinlich einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen könnte (nach Einschätzung des Arztes).

10. Klinisch bewertet mit hohem Suchtpotenzial, wie durch eine validierte klinische Bewertung und/oder persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Sucht, Alkoholismus oder Alkoholmissbrauch beurteilt.

11. Schwere Symptome während des Einfahrens, wie vom Arzt beurteilt. 12. Schwangere oder stillende Frauen. 13. Teilnahme an einer anderen Studie, in der eine aktive Intervention erhalten wird.

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Mittelmeerdiät + Rotwein
Arzneimittel: Alkohol
Aktiver Komparator: Mittelmeerdiät + Weißwein
Arzneimittel: Alkohol
Placebo-Komparator: Mittelmeerdiät+ Mineralwasser
Arzneimittel: Alkohol

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Glucose
Zeitfenster: Unterscheiden sich zwischen 3 -Monats -Zeitpunkt minus Basislinie
Eine Änderung von Ausgangswert zu 3-Monats-Zeitpunkten wird gemeldet
Unterscheiden sich zwischen 3 -Monats -Zeitpunkt minus Basislinie
Einhaltung
Zeitfenster: Adhärenz bei 3 Monaten (Ende der Intervention)
Anzahl der Teilnehmer, die die 3-Monats-Intervention beendeten
Adhärenz bei 3 Monaten (Ende der Intervention)
Hba1c
Zeitfenster: Unterscheiden sich zwischen 3 -Monats -Zeitpunkt minus Basislinie
Eine Änderung von Ausgangswert zu 3-Monats-Zeitpunkten wird gemeldet
Unterscheiden sich zwischen 3 -Monats -Zeitpunkt minus Basislinie

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
LDL, HDL, TG
Zeitfenster: Eine Änderung von Ausgangswert zu 3-Monats-Zeitpunkten wird gemeldet
Unterscheiden sich zwischen 3 -Monats -Zeitpunkt minus Basislinie
Eine Änderung von Ausgangswert zu 3-Monats-Zeitpunkten wird gemeldet

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Iris Shai

Mitarbeiter

Hadassah Medical Organization
Harvard University
Soroka University Medical Center
The Israeli Diabetes Research Group
Julio Vainstein, Wolfson Medical Center, Holon, Israel
Tishbi Wines, Israel and Admiral Wine Imports, US

Ermittler

  • Hauptermittler: Iris Shai, RD PhD, Ben-Gurion University of the Negev

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2010

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Mai 2012

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Februar 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. Februar 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

23. Februar 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 250505

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes

Klinische Studien zur Alkohol

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Peru

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren