- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00295334
Moderater Alkoholkonsum bei Patienten mit Typ-2-Diabetes
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung
Phase
- Phase 2
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 40-75 Jahre.
- Alkoholabstinente (weniger als oder gleich 1 Getränk/Woche)
- Etablierte Diagnose von Typ-2-Diabetes.
- Klinisch stabil, ohne Schlaganfall oder Myokardinfarkt in den letzten 3 Monaten und ohne größeren chirurgischen Eingriff in den letzten 3 Monaten.
Ausschlusskriterien:
- Einnahme von Insulin > 2 Injektionen / Tag oder mit Insulinpumpe.
- TG > 500 mg/dL.
- HbA1c > 10 %
- Serumkreatinin > 2 mg/dl
- Leberfunktionsstörung (über 2-facher Spiegel der ALT- und/oder AST-Enzyme)
5. Nachweis schwerer Diabetes-Komplikationen (wie proliferative Retinopathie oder Nierenerkrankung).
6. Patienten mit autonomer Neuropathie, die sich als posturale Hypertonie und/oder Hypoglykämie-Bewusstlosigkeit manifestiert. 7. Verwendung von Drogen, die mit mäßigem Alkohol erheblich interagieren können. Die Liste der Medikamente wird vom Pharmakologen eingeholt. 8. Vorhandensein von aktivem Krebs, Erhalt oder Erhalt einer Chemotherapie in den letzten 3 Jahren.
9. Leiden an einer schweren Krankheit, die wahrscheinlich einen Krankenhausaufenthalt erforderlich machen könnte (nach Einschätzung des Arztes).
10. Klinisch bewertet mit hohem Suchtpotenzial, wie durch eine validierte klinische Bewertung und/oder persönliche oder familiäre Vorgeschichte von Sucht, Alkoholismus oder Alkoholmissbrauch beurteilt.
11. Schwere Symptome während des Einfahrens, wie vom Arzt beurteilt. 12. Schwangere oder stillende Frauen. 13. Teilnahme an einer anderen Studie, in der eine aktive Intervention erhalten wird.
-
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
Adhärenz, HbA1c, Glc
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
LDL, HDL, TG
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Iris Shai, RD PhD, Ben-Gurion University of the Negev
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Studienabschluss
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 250505
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Typ 2 Diabetes
-
Bnai Zion Medical CenterUnbekannt
-
Asahi Kasei Pharma CorporationRekrutierungTyp 2 Diabetes mellitusChina
-
University of LiverpoolAstraZeneca; Clinical Practice Research DatalinkAktiv, nicht rekrutierendTyp 2 Diabetes mellitusVereinigtes Königreich
-
Regor Pharmaceuticals Inc.BeendetTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Center for Research Resources (NCRR)Beendet
-
Endocrine Research SocietyAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusKanada
-
University Hospital TuebingenAktiv, nicht rekrutierend
-
AstraZenecaAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusBrasilien, Italien, Korea, Republik von, Mexiko, Polen, Russische Föderation, Südafrika, Spanien, Truthahn, China, Niederlande, Argentinien, Österreich, Tschechien, Vereinigte Arabische Emirate, Taiwan, Indien, Ägypten, Saud... und mehr
-
TakedaAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusKorea, Republik von
-
SanofiAbgeschlossenTyp 2 Diabetes mellitusVereinigte Staaten, Finnland, Südafrika, Kanada, Mexiko, Chile, Spanien, Russische Föderation, Frankreich, Deutschland, Ungarn, Portugal, Rumänien
Klinische Studien zur Alkohol
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)Aktiv, nicht rekrutierendAlkohol; Verwendung, ProblemVereinigte Staaten
-
University of Nebraska LincolnNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)RekrutierungAlkohol trinken | Sexuelle Gewalt | Soziale NormenVereinigte Staaten
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Abgeschlossen
-
VA Office of Research and DevelopmentNoch keine RekrutierungAlkoholkonsumstörung | Leichtes bis mittelschweres Schädel-Hirn-TraumaVereinigte Staaten
-
Centre Hospitalier Universitaire de NīmesAbgeschlossenAlkoholkonsumstörungFrankreich
-
University of SevilleMaastricht University; Junta de AndalucíaAbgeschlossenAlkohol trinken | Komasaufen | Heranwachsendes VerhaltenSpanien
-
University of MichiganNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)AbgeschlossenMichigan Alcohol Improvement Network – Versuch zur Reduzierung und Behandlung von Alkohol (MAIN-ART)Leberkrankheiten | Alkoholbedingte StörungenVereinigte Staaten
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)Abgeschlossen
-
Johnson & Johnson Consumer Inc. (J&JCI)AbgeschlossenGesundVereinigte Staaten