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Assunzione moderata di alcol tra i pazienti con diabete di tipo 2

Il nostro obiettivo specifico è quello di esplorare l'effetto dell'assunzione moderata di alcol sui parametri dell'indice glicemico e del profilo lipidico nei pazienti con diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il controllo efficace a lungo termine dell'iperglicemia riduce il rischio di complicanze diabetiche. Sebbene una storia familiare di diabete sia un fattore di rischio stabilito per il diabete di tipo 2, anche i fattori dello stile di vita giocano un ruolo importante nella sua causa. Tuttavia, i medici sono scarsamente informati su come l'uso di alcol da parte dei loro pazienti influisca sul rischio o sulla gestione del diabete. Il consumo moderato di alcol è stato associato a un minor rischio sia di malattie cardiovascolari che di diabete di tipo 2 ed è anche collegato a un minor rischio cardiovascolare tra i diabetici di tipo 2. I potenziali meccanismi si sono concentrati principalmente sul metabolismo dei lipidi, sulla coagulazione, sulla fibrinolisi e sulla sensibilità all'insulina. Una recente revisione sistematica della letteratura per valutare l'effetto del consumo di alcol sul rischio e sulla gestione e le complicanze del diabete mellito suggerisce che il consumo moderato di alcol è associato a un ridotto rischio di diabete, mentre il consumo pesante di alcol può essere associato a un aumento del rischio. Il nostro obiettivo è valutare l'effetto dell'assunzione moderata di alcol sul controllo glicemico e sui mediatori delle malattie cardiovascolari tra i pazienti con diabete di tipo 2.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

100

Fase

  • Fase 2

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 75 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Età tra i 40-75 anni.
  2. Astemi di alcol (minore o uguale a 1 drink/settimana)
  3. Diagnosi accertata di diabete di tipo 2.
  4. Clinicamente stabile, senza ictus o IM negli ultimi 3 mesi e nessun intervento chirurgico maggiore negli ultimi 3 mesi.

Criteri di esclusione:

  1. Assunzione di insulina >2 iniezioni al giorno o con microinfusore.
  2. TG>500 mg/dL.
  3. HbA1c >10%
  4. Creatinina sierica > 2 mg/dl
  5. Disfunzione epatica (superiore a 2 volte il livello degli enzimi ALT e/o AST)

5. Evidenza di gravi complicanze del diabete (come retinopatia proliferativa o malattia renale).

6. Pazienti con neuropatia autonomica manifestata come ipertensione posturale e/o ipoglicemia inconsapevole. 7. Uso di droghe che potrebbero interagire in modo significativo con l'alcol moderato. L'elenco dei farmaci sarà ottenuto dall'esperto di farmacologia. 8. Presenza di cancro attivo, che riceve o ha ricevuto chemioterapia negli ultimi 3 anni.

9. Soffrire di una grave malattia che potrebbe probabilmente richiedere il ricovero in ospedale (su valutazione del medico).

10. Valutato clinicamente come avente un alto potenziale di comportamento di dipendenza come giudicato da una valutazione clinica convalidata e/o storia personale o familiare di dipendenza, alcolismo o abuso di alcol.

11. Sintomi gravi durante il rodaggio valutati dal medico. 12. Donne in gravidanza o in allattamento. 13. Partecipazione a un altro processo in cui si riceve un intervento attivo.

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
aderenza, HbA1c, Glc

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
LDL, HDL, TG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2006

Completamento dello studio

1 dicembre 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2006

Primo Inserito (Stima)

23 febbraio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 settembre 2006

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 settembre 2006

Ultimo verificato

1 settembre 2006

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 250505

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Diabete di tipo 2

Prove cliniche su alcool

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