佩吉特骨病的 18F-氟化物正电子发射断层扫描 (PET)
18F-氟化物正电子发射断层扫描在单发性佩吉特骨病治疗评估中的应用
研究概览
详细说明
一、课题背景:
佩吉特骨病是一种以局灶性骨重塑过度增加为特征的病症,导致许多重要的结构异常,可能导致骨畸形和骨脆性。 这种情况可能是多发性或单发性。 骨重建的生物标志物,主要是碱性磷酸酶和骨吸收标志物,如尿羟脯氨酸,通常用于评估佩吉特病的活动性。
然而,单细胞佩吉特病最常伴有仍在正常范围内的生物标志物 (1)。 传统的 99mTc MDP 骨扫描能够定位病变。 然而,治疗后和疾病复发时使用该技术观察到的变化对指导临床医生没有多大帮助 (3)。 事实上,传统的骨扫描可能会有一些改善,而在 X 射线胶片上,可能会同时观察到页状病变的恶化 (4)。 传统的骨扫描也可能会错过这种情况的复发 (4)。 因此,使用 18 氟化物的 PET 扫描应该能够通过其代谢方法证明佩吉特病的局部活动性,评估活性药物的功效并证明疾病的局部复发,优于现有的常规技术。
二。实验途径和方法
- 将在双膦酸盐治疗 1、6 和 12 个月前后对 20 名患有佩吉特骨病(多骨性骨病:n = 6;单骨性骨病:n = 14)的患者进行研究。 多发病例将用于初步可行性研究。 局限性佩吉特病将包括面部和/或头骨、脊柱和(下肢或上肢)骨骼中的孤立佩吉特病灶。
- 通过 X 射线确认的佩吉特氏病将通过骨重建的生物学参数进行量化:总碱性磷酸酶、骨特异性碱性磷酸酶、血清 C-端肽 (CTX)、禁食过夜后通过晨点尿中的肌酐校正的尿 NTx。
常规生物参数,如肌酐、全血细胞计数、血清钙、磷酸盐和镁,以及 25OH 维生素 D、1,25(OH)2 维生素 D 和 iPTH 也将在治疗开始和治疗后进行。 应考虑完成整个研究的总持续时间为 5 年。 18 氟化物将由位于 Louvain-la-Neuve(比利时)的回旋加速器生产。
18F-氟化物是由 18O(p,n) 18F 核反应通过用质子轰击富集的 H218O 靶而产生的。 将注入 185 Mbq 18F。
- 扫描将在西门子 ECAT HR+ PET 扫描仪上进行。 本机由32环BGO(氧化铋锗)探测器(40.5x43.9x30 mm 尺寸)在 16.2 cm 的轴向 FOV 中产生 63 个横向切片(2.425 mm 厚度)。 在 2D 模式下,HR+ 扫描仪的分辨率在 10 cm 处的跨轴和轴向方向通常分别为 5.4 mm 和 5.0 mm FWHM。 以页状骨骼为中心的动态采集将在 60 分钟内执行,从示踪剂注入后立即开始。 数据将通过过滤反投影和迭代方法重建,并通过在示踪剂注入之前执行的传输扫描获得衰减校正。 动态采集将使我们能够对示踪剂吸收进行建模,并通过多室分析计算流入常数。 动力学建模已被证明可以更好地区分正常、骨质疏松和 Pagetic 骨骼(Cook 等人,SNM 2001,多伦多),我们假设通过动力学建模比通过简单的半定量分析更精确地评估治疗期间骨代谢的微小变化标准化摄取值 (SUV) 等指标。 尽管如此,我们将前瞻性地比较不同车型和 SUV 测量值,以进一步确定最合适的量化方法。
有效辐射剂量当量为 0.027 mSv/Mbq 18F-氟化物。 目标器官是膀胱壁(由于示踪剂未结合部分的尿液排泄),估计辐射剂量为 0.25 mGy/MBq。
三、参考
- Cook GJ、Lodge MA、Blake GM、Marsden PK、Fogelman I。绝经后妇女通过 18 F-氟化物正电子发射断层扫描测量的椎骨和肱骨之间骨骼动力学的差异。 J Bone Miner Res 2000; 15:763-769。
- 卡尼斯 JA,灰色 RES。 佩吉特骨病治疗的长期随访观察。 临床 Orthop 1987; 217:99-125。
- Smith ML、Fogelman I、Ralston S 等人。 佩吉特病口服二膦酸盐治疗前后 99mTc-二膦酸盐和碱性磷酸酶骨骼摄取的相关性。 Metab Bone Dis Relat Res 1984; 5:167-170。
- 梅里克 MV,梅里克 JM。 对佩吉特病自然史的观察。 临床放射学 1985; 36:169-174。
- Vellenga CLJR、Pauwels EKJ、Bijvoet OLM 等。 经治疗的佩吉特骨病复发的闪烁显像方面。 核医学杂志 1985; 54:273-281。
- A. Nzeusseu Toukap、M. Lonneux、J. Installe、A. Bolle、G. Depresseux、J.P. Devogelaer。
全国佩吉特病救济协会国际研讨会。 圣凯瑟琳学院,2003 年 7 月 17 日至 18 日,英国牛津。
18F-氟化物正电子发射断层扫描:佩吉特骨病治疗的初步评估。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Brussels、比利时、1200
- Rheumatology, Molecular Imaging and Experimental Radiotherapy departments, Saint-Luc University Hospital, Catholic University of Louvain
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患有单一形式 PDB 的患者(通过普通 X 射线和 99mTc MDP 骨闪烁显像证实)
- 骨痛与佩吉特病本身有关
排除标准:
- 研究前一年内接受双膦酸盐治疗
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:非随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:无(打开标签)
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Adrien T. NZEUSSEU, MD、Université Catholique de Louvain
- 首席研究员:Max LONNEUX, MD, PhD、Université Catholique de Louvain
- 首席研究员:Johanne INSTALLE, MD、Université Catholique de Louvain
- 首席研究员:Anne BOL, PhD、Université Catholique de Louvain
- 首席研究员:Geneviève DEPRESSEUX、Université Catholique de Louvain
- 研究主任:Jean-Pierre DEVOGELAER, MD、Université Catholique de Louvain
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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双膦酸盐治疗的临床试验
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