健康成人 H5N1 疫苗肌肉注射与皮内注射

纳入标准：

• 年龄在 18 至 40 岁（含）之间的男性或未怀孕女性（如接种疫苗前尿液妊娠试验阴性所示）。
• 有怀孕风险的育龄妇女必须同意在接受第 2 剂（或第 3 剂，如果适用）后至少 3 个月采取充分的避孕措施（即屏障方法、禁欲和许可的激素方法）。
• 健康状况良好，由生命体征（心率、血压、口腔温度）、病史和基于病史的有针对性的体检确定。
• 能够理解并遵守计划的学习程序。
• 在任何研究程序之前提供知情同意书，并可用于所有研究访问。
• 除避孕药和维生素外​​，没有接受任何常规药物治疗。
• 符合所有其他纳入标准，并且必须在本研究中接受过两剂灭活甲型流感/H5N1 疫苗，才有资格接种第三剂。

排除标准：

• 已知对鸡蛋或疫苗的其他成分过敏。
• 接种疫苗前尿妊娠试验呈阳性（如果是有生育能力的女性）、正在哺乳期或打算在接种第二剂疫苗后 3 个月内怀孕。
• 由于潜在的疾病或治疗正在接受免疫抑制。
• 有活动性肿瘤疾病或任何血液系统恶性肿瘤病史。
• 使用口服或肠胃外类固醇、高剂量吸入类固醇（>800 微克/天的二丙酸倍氯米松或等效物）或其他免疫抑制或细胞毒性药物。
• 在参加本研究之前的 3 个月内有接受免疫球蛋白或其他血液制品的历史。
• 在参加本研究之前的 2 周（对于灭活疫苗）或 4 周（对于活疫苗）内接受过任何其他许可疫苗。
• 患有急性或慢性疾病，研究者认为这会导致疫苗接种不安全或会干扰反应评估（这包括但不限于：已知的慢性肝病、严重的肾病、不稳定或进行性神经系统疾病、糖尿病和移植受者）。
• 有接种现代流感病毒疫苗后出现严重反应的病史。
• 在接种疫苗后 1 周内患有急性疾病，包括口腔温度高于 100.4 华氏度。
• 在研究中每次接种疫苗前 1 个月内接受实验剂（疫苗、药物、生物制品、装置、血液制品或药物），或预计在研究中每次接种疫苗后 1 个月内接受实验剂。
• 除本研究外，之前接受过甲型 H5N1 流感疫苗。
• 在接受第三剂疫苗和研究结束之间的任何时间（接受第三剂疫苗后约 6 个月）参加或计划参加另一项干预试验。
• 现场调查员认为有任何情况会使受试者处于不可接受的受伤风险或使受试者无法满足协议的要求。