透析中肠外营养对营养不良血液透析患者发病率和死亡率的影响
2006年4月14日 更新者:EZUS-LYON 1
IDPN 广泛用于 HD 患者,但对其有效性一无所知。
研究目标:评估 IDPN 对死亡率(主要目标)、住院率、营养状况、透析疗效、Karnofsky 评分的影响
研究概览
详细说明
IDPN 广泛用于 HD 患者,但对其有效性一无所知。 研究目标:评估 IDPN 对死亡率(主要目标)、住院率、营养状况、透析疗效、Karnofsky 评分的影响。
患者资格:≤ 82 岁且 HD 病程 > 6 个月的成年患者。以下营养不良标准中的 2 条:BMI ≤ 20 kg/m2,BW 损失/6 个月。 ≥10%,血清白蛋白≤35g/L,前白蛋白≤300mg/L。
招募:2001 年 1 月至 2002 年 12 月期间 38 个 HD 单位的患者 研究方案。 患者被随机分为 2 组:IDPN 组(在一年内给予 IDPN)和对照组。 出于伦理原因,两组在同一时期给予口服补充剂。
随访:营养治疗开始后两年。 研究结束:2004 年 12 月 31 日。 最终结果将于 2005 年初公布。
研究类型
介入性
注册
204
阶段
- 第四阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 78年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 年龄在 18 至 82 岁之间
- 血液透析时间超过 6 个月
- 以下两个营养不良标志:
- 体重指数(BMI)
- 6 个月内体重减轻 >= 10%
- 血清白蛋白
- 前白蛋白
排除标准:
- 每周透析时间 < 12 h
- 尿素Kt/V指数<1.2
- 血清白蛋白 > 38 g/L
- 前白蛋白 > 330 毫克/升
- 高甘油三酯血症 > 2.5 mmol/L
- 影响一年生存率的相关合并症
- 在过去 3 个月内通过口服、肠内或肠外喂养进行治疗
- 随机分组时的住院情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
死亡
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
住院率、Karnofsky评分、BMI、血清白蛋白和前白蛋白
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 研究主任:Noel JM Cano, MD-PhD
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2001年1月1日
研究完成
2004年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月14日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月14日
首次发布 (估计)
2006年4月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2006年4月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2006年4月14日
最后验证
2005年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.