Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ śróddialitycznego żywienia pozajelitowego na chorobowość i śmiertelność niedożywionych pacjentów hemodializowanych

14 kwietnia 2006 zaktualizowane przez: EZUS-LYON 1
IDPN jest szeroko stosowany u pacjentów HD bez pojęcia o jego skuteczności. Cele badania: ocena wpływu IDPN na śmiertelność (cel główny), wskaźniki hospitalizacji, stan odżywienia, skuteczność dializy, wynik Karnofsky'ego

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

IDPN jest szeroko stosowany u pacjentów HD bez pojęcia o jego skuteczności. Cele badania: ocena wpływu IDPN na śmiertelność (cel główny), wskaźniki hospitalizacji, stan odżywienia, skuteczność dializy, punktację Karnofsky'ego.

Kwalifikacja pacjentów: dorośli pacjenci w wieku ≤ 82 lat z HD w wieku > 6 miesięcy. oraz 2 z następujących kryteriów niedożywienia: BMI ≤ 20 kg/m2, utrata masy ciała/6 mies. ≥ 10%, albumina surowicy ≤ 35 g/l, prealbumina ≤ 300 mg/l.

Rekrutacja: pacjenci w 38 oddziałach HD od stycznia 2001 do grudnia 2002 Protokół badania. Pacjenci są losowo przydzielani do 2 grup: grupa IDPN, otrzymująca IDPN przez rok i grupa kontrolna. Ze względów etycznych obie grupy otrzymują doustną suplementację w tym samym okresie.

Obserwacja: dwa lata po rozpoczęciu terapii żywieniowej. Koniec badania: 31 grudnia 2004 r. Ostateczne wyniki będą dostępne na początku 2005 roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

204

Faza

  • Faza 4

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 78 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • wiek od 18 do 82 lat
  • rocznik hemodializy ponad 6 miesięcy
  • dwa z następujących wskaźników niedożywienia:
  • wskaźnik masy ciała (BMI)
  • utrata masy ciała w ciągu 6 miesięcy >= 10 proc
  • albumina surowicy
  • prealbumina

Kryteria wyłączenia:

  • tygodniowy czas dializy < 12 godz
  • wskaźnik Kt/V mocznika < 1,2
  • albumina surowicy > 38 g/l
  • prealbumina > 330 mg/L
  • hipertriglicerydemia > 2,5 mmol/l
  • choroby współistniejące zagrażające rocznemu przeżyciu
  • leczenie poprzez żywienie doustne, dojelitowe lub pozajelitowe w ciągu ostatnich 3 miesięcy
  • hospitalizacji w czasie randomizacji

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
śmiertelność

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
wskaźnik hospitalizacji, wskaźnik Karnofsky'ego, BMI, albumina surowicy i prealbumina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

EZUS-LYON 1

Współpracownicy

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Societe Francaise de Dialyse
Societe Francophone de Nutrition Enterale et Parenterale

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Noel JM Cano, MD-PhD

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2001

Ukończenie studiów

1 grudnia 2004

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 kwietnia 2006

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2006

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2005

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • EZUS-A1244

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Śróddializacyjne żywienie pozajelitowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj