Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af intradialytisk parenteral ernæring på sygelighed og dødelighed hos underernærede hæmodialysepatienter

14. april 2006 opdateret af: EZUS-LYON 1
IDPN er meget udbredt til HS-patienter uden anelse om dets effektivitet. Undersøgelsesmål: at evaluere IDPN-effekter på dødelighed (hovedformål), hospitalsindlæggelsesrater, ernæringsstatus, dialyseeffektivitet, Karnofsky-score

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

IDPN er meget udbredt til HS-patienter uden anelse om dets effektivitet. Undersøgelsesmål: at evaluere IDPN-effekter på dødelighed (hovedformål), indlæggelsesrater, ernæringsstatus, dialyseeffektivitet, Karnofsky-score.

Patientberettigelse: voksne patienter ≤ 82 år med HD-årgang > 6 mdr. og 2 af følgende underernæringskriterier: BMI ≤ 20 kg/m2, BW tab/6 mdr. ≥ 10 %, serumalbumin ≤ 35 g/L, præalbumin ≤ 300 mg/L.

Rekruttering: patienter i 38 HD-enheder fra januar 2001 til december 2002 Studieprotokol. Patienterne er randomiseret i 2 grupper: IDPN-gruppe, givet IDPN i løbet af et år og kontrolgruppe. Af etiske grunde får de 2 grupper oralt tilskud i samme periode.

Opfølgning: to år efter start af ernæringsterapi. Studieafslutning: 31. december 2004. De endelige resultater vil være tilgængelige i begyndelsen af ​​2005.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

204

Fase

  • Fase 4

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • alder mellem 18 og 82 år
  • hæmodialyse årgang mere end 6 måneder
  • to af følgende markører for underernæring:
  • kropsmasseindeks (BMI)
  • kropsvægttab inden for 6 måneder >= 10 procent
  • serumalbumin
  • præalbumin

Ekskluderingskriterier:

  • ugentlig dialysetid < 12 timer
  • urea Kt/V-indeks < 1,2
  • serumalbumin > 38 g/L
  • præalbumin > 330 mg/L
  • hypertriglyceridæmi > 2,5 mmol/L
  • associerede komorbiditeter, der kompromitterer den etårige overlevelse
  • behandling med oral, enteral eller parenteral ernæring inden for de sidste 3 måneder
  • indlæggelse på tidspunktet for randomisering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
dødelighed

Sekundære resultatmål

Resultatmål
indlæggelsesrate, Karnofsky-score, BMI, serumalbumin og præalbumin

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

EZUS-LYON 1

Samarbejdspartnere

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Societe Francaise de Dialyse
Societe Francophone de Nutrition Enterale et Parenterale

Efterforskere

  • Studieleder: Noel JM Cano, MD-PhD

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2001

Studieafslutning

1. december 2004

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2006

Først opslået (Skøn)

17. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. april 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. april 2006

Sidst verificeret

1. marts 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • EZUS-A1244

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Intradialytisk parenteral ernæring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner