Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Intradialyyttisen parenteraalisen ravinnon vaikutus aliravittujen hemodialyysipotilaiden sairastuvuuteen ja kuolleisuuteen

perjantai 14. huhtikuuta 2006 päivittänyt: EZUS-LYON 1
IDPN:ää käytetään laajalti HD-potilailla ilman aavistustakaan sen tehokkuudesta. Tutkimuksen tavoitteet: arvioida IDPN:n vaikutuksia kuolleisuuteen (päätavoite), sairaalahoitomääriin, ravitsemustilaan, dialyysin tehokkuuteen, Karnofsky-pisteisiin

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

IDPN:ää käytetään laajalti HD-potilailla ilman aavistustakaan sen tehokkuudesta. Tutkimuksen tavoitteet: arvioida IDPN:n vaikutuksia kuolleisuuteen (päätavoite), sairaalahoitomääriin, ravitsemustilaan, dialyysin tehokkuuteen, Karnofsky-pisteisiin.

Potilaskelpoisuus: aikuispotilaat ≤ 82 vuotta, HD-vintage > 6 kk. ja 2 seuraavista aliravitsemuskriteereistä: BMI ≤ 20 kg/m2, painohäviö/6 kk. ≥ 10 %, seerumin albumiini ≤ 35 g/l, prealbumiini ≤ 300 mg/l.

Rekrytointi: potilaat 38 HD-yksikössä tammikuusta 2001 joulukuuhun 2002 Tutkimuspöytäkirja. Potilaat satunnaistetaan kahteen ryhmään: IDPN-ryhmä, jolle IDPN annetaan vuoden aikana, ja kontrolliryhmä. Eettisistä syistä näille kahdelle ryhmälle annetaan suun kautta lisäravinteita samana ajanjaksona.

Seuranta: kaksi vuotta ravitsemushoidon aloittamisen jälkeen. Opintojakso päättyy: 31.12.2004. Lopulliset tulokset ovat saatavilla vuoden 2005 alussa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen

204

Vaihe

  • Vaihe 4

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 78 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ikä 18-82 vuotta
  • hemodialyysi vuosikerta yli 6 kuukautta
  • kaksi seuraavista aliravitsemuksen merkkiaineista:
  • painoindeksi (BMI)
  • painonpudotus 6 kuukauden sisällä >= 10 prosenttia
  • seerumin albumiini
  • prealbumiini

Poissulkemiskriteerit:

  • viikoittainen dialyysiaika < 12 h
  • urea Kt/V-indeksi < 1,2
  • seerumin albumiini > 38 g/l
  • prealbumiini > 330 mg/l
  • hypertriglyseridemia > 2,5 mmol/l
  • liittyvät liitännäissairaudet, jotka vaarantavat yhden vuoden eloonjäämisen
  • oraalista, enteraalista tai parenteraalista ruokintaa viimeisen 3 kuukauden aikana
  • sairaalahoito satunnaistuksen yhteydessä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
kuolleisuus

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
sairaalahoitoaste, Karnofsky-pisteet, BMI, seerumin albumiini ja prealbumiini

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

EZUS-LYON 1

Yhteistyökumppanit

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Societe Francaise de Dialyse
Societe Francophone de Nutrition Enterale et Parenterale

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Noel JM Cano, MD-PhD

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. tammikuuta 2001

Opintojen valmistuminen

Keskiviikko 1. joulukuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. huhtikuuta 2006

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2006

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2005

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • EZUS-A1244

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa