Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние интрадиалитического парентерального питания на заболеваемость и смертность больных гемодиализом с истощением

14 апреля 2006 г. обновлено: EZUS-LYON 1
IDPN широко используется у пациентов с БХ без сведений о его эффективности. Задачи исследования: оценить влияние IDPN на смертность (основная цель), частоту госпитализаций, статус питания, эффективность диализа, шкалу Карновского.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

IDPN широко используется у пациентов с БХ без сведений о его эффективности. Задачи исследования: оценить влияние IDPN на смертность (основная цель), частоту госпитализаций, состояние питания, эффективность диализа, шкалу Карновского.

Отбор пациентов: взрослые пациенты ≤ 82 лет со стажем HD > 6 мес. и 2 из следующих критериев недостаточности питания: ИМТ ≤ 20 кг/м2, потеря массы тела/6 мес. ≥ 10%, сывороточный альбумин ≤ 35 г/л, преальбумин ≤ 300 мг/л.

Набор: пациенты в 38 отделениях ГД с января 2001 г. по декабрь 2002 г. Протокол исследования. Пациенты рандомизированы на 2 группы: группу ИДПН, получавшую ИДПН в течение одного года, и контрольную группу. По этическим соображениям обе группы получают пероральные добавки в течение одного и того же периода.

Последующее наблюдение: через два года после начала нутритивной терапии. Окончание исследования: 31 декабря 2004 г. Окончательные результаты будут доступны в начале 2005 года.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация

204

Фаза

  • Фаза 4

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 16 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • возраст от 18 до 82 лет
  • гемодиализный стаж более 6 мес.
  • два из следующих маркеров недостаточности питания:
  • индекс массы тела (ИМТ)
  • потеря массы тела в течение 6 месяцев >= 10 процентов
  • сывороточный альбумин
  • преальбумин

Критерий исключения:

  • еженедельное время диализа < 12 часов
  • индекс Kt/V мочевины < 1,2
  • сывороточный альбумин > 38 г/л
  • преальбумин > 330 мг/л
  • гипертриглицеридемия > 2,5 ммоль/л
  • сопутствующие заболевания, ухудшающие годовую выживаемость
  • лечение пероральным, энтеральным или парентеральным питанием в течение последних 3 месяцев
  • госпитализация на момент рандомизации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
смертность

Вторичные показатели результатов

Мера результата
частота госпитализаций, шкала Карновского, ИМТ, сывороточный альбумин и преальбумин

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

EZUS-LYON 1

Соавторы

Institut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France
Societe Francaise de Dialyse
Societe Francophone de Nutrition Enterale et Parenterale

Следователи

  • Директор по исследованиям: Noel JM Cano, MD-PhD

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2001 г.

Завершение исследования

1 декабря 2004 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 апреля 2006 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 апреля 2006 г.

Последняя проверка

1 марта 2005 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • EZUS-A1244

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Интрадиалитическое парентеральное питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться