영양실조 혈액투석 환자의 이환율과 사망률에 대한 투석 중 비경구 영양의 효과
2006년 4월 14일 업데이트: EZUS-LYON 1
IDPN은 효과에 대한 단서 없이 HD 환자에게 널리 사용됩니다.
연구 목적: 사망률(주요 목적), 입원율, 영양 상태, 투석 효능, Karnofsky 점수에 대한 IDPN 효과 평가
연구 개요
상세 설명
IDPN은 효과에 대한 단서 없이 HD 환자에게 널리 사용됩니다. 연구 목적: 사망률(주요 목적), 입원율, 영양 상태, 투석 효능, Karnofsky 점수에 대한 IDPN 효과를 평가합니다.
환자 적격성: 성인 환자 ≤ 82세 HD 빈티지 > 6개월. 및 다음 영양실조 기준 중 2개: BMI ≤ 20kg/m2, BW 손실/6개월. ≥ 10%, 혈청 알부민 ≤ 35g/L, 프리알부민 ≤ 300mg/L.
모집: 2001년 1월부터 2002년 12월 연구 프로토콜까지 38 HD 단위의 환자. 환자는 2개 그룹으로 무작위 배정됩니다: IDPN 그룹(1년 동안 IDPN 제공) 및 대조군. 윤리적 이유로 두 그룹은 같은 기간 동안 경구 보충을 받았습니다.
후속 조치: 영양 요법 시작 후 2년. 연구 종료: 2004년 12월 31일. 최종 결과는 2005년 초에 나올 예정입니다.
연구 유형
중재적
등록
204
단계
- 4단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 82세 사이의 나이
- 혈액 투석 빈티지 6개월 이상
- 영양실조의 다음 지표 중 두 가지:
- 체질량지수(BMI)
- 6개월 이내 체중 감소 >= 10%
- 혈청 알부민
- 프리알부민
제외 기준:
- 주간 투석 시간 < 12시간
- 요소 Kt/V 지수 < 1.2
- 혈청 알부민 > 38g/L
- 프리알부민 > 330 mg/L
- 고중성지방혈증 > 2.5mmol/L
- 1년 생존을 위협하는 동반 질환
- 지난 3개월 동안 경구, 경장 또는 비경구 영양에 의한 치료
- 무작위 배정 시 입원
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
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인류
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2차 결과 측정
결과 측정 |
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입원율, Karnofsky 점수, BMI, 혈청 알부민 및 프리알부민
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Noel JM Cano, MD-PhD
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2001년 1월 1일
연구 완료
2004년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 14일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2006년 4월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2006년 4월 14일
마지막으로 확인됨
2005년 3월 1일
추가 정보
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투석 중 비경 구 영양에 대한 임상 시험
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Massachusetts General HospitalALS Association완전한
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Boston Medical CenterAbbott; Vascular & Endovascular Surgery Society모병
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Kardelen Kandemir완전한
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SEAMEO Regional Centre for Food and NutritionFakultas Kedokteran Universitas Indonesia모병
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King's College Hospital NHS TrustKing's College London완전한
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Jimma University알려지지 않은