使用微型支气管肺泡灌洗作为呼吸机相关性肺炎诊断测试的影响
2012年10月16日 更新者：University of California, San Francisco
拟议的研究将评估入住旧金山综合医院 (SFGH) 内科或外科重症监护病房 (ICU) 的成年患者。
入院时，患者将以 1:1 的方式随机分配到微型支气管肺泡灌洗 (BAL) 定量培养组（疑似呼吸机相关性肺炎 (VAP) 与气管抽吸培养组，这是目前可用的测试）在 SFGH。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到 Mini-Bal 或气管抽吸液中，然后样本将被带到实验室进行培养。
然后将根据实验室结果进行比较分析。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
37
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
San Francisco、California、美国、94110
- San Francisco General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 所有入住 5E、5R 和 4E 重症监护病房并使用呼吸机超过 48 小时且预计将继续使用呼吸机一段时间的成年患者（> 18 岁）
- 研究程序将仅在临床上怀疑患有 VAP 的患者中进行。
排除标准：
疑似 VAP 时的严重呼吸窘迫定义为：
- 氧浓度≥0.7
- 窥视≥12
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：迷你手臂
使用迷你支气管肺泡灌洗
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使用导管获取呼吸道样本
其他名称：
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无干预：气管吸出物
ICU 的护理标准。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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抗生素使用或暴露的变化
大体时间：理论上，随机分配到气管抽吸组的患者将接受平均 15 天的抗生素治疗，而随机分配到 minibal 组的患者将平均接受 10 天的抗生素治疗
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我们预计在 2 年期间将有 100-110 名成年患者出现临床疑似 VAP。
我们假设 50 名疑似 VAP 患者将被随机分配至 mini-BAl，50 名患者将被随机分配至气管抽吸。
我们预计随机分配到气管抽吸组的患者在 ICU 住院期间平均接受大约 14 天的抗生素治疗。
这项研究将有 >80% 的功效来检测 4 天抗生素的差异（即
mini-BAL 组平均 10 天），两组均有 7 天标准偏差（α 误差水平 5%）。
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理论上，随机分配到气管抽吸组的患者将接受平均 15 天的抗生素治疗，而随机分配到 minibal 组的患者将平均接受 10 天的抗生素治疗
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抗生素暴露日
大体时间：15天
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我们假设 Mini-BAL 定量培养代替气管抽吸培养将减少抗生素暴露的总天数
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15天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Julin F Tang, M.D., M.S.、University of California, San Francisco
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2006年5月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2006年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2006年4月27日
首次发布 (估计)
2006年4月27日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2012年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2012年10月16日
最后验证
2012年10月1日
更多信息
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