Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Impatto dell'uso del lavaggio mini-broncoalveolare come test diagnostico per la polmonite associata al ventilatore

16 ottobre 2012 aggiornato da: University of California, San Francisco
Lo studio proposto valuterà i pazienti adulti ricoverati nelle unità di terapia intensiva medica o chirurgica (ICU) presso il San Francisco General Hospital (SFGH). Al momento del ricovero, i pazienti saranno randomizzati in modo 1: 1 al braccio di coltura quantitativa del mini-lavaggio broncoalveolare (BAL) nel contesto di sospetta polmonite associata al ventilatore (VAP) rispetto al braccio di coltura dell'aspirato tracheale, che è l'attuale test disponibile presso SFGH.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

I pazienti verranno randomizzati al Mini-Bal o all'aspirato tracheale, quindi i campioni verranno portati in laboratorio per la coltura. L'analisi comparativa verrà quindi eseguita sulla base dei risultati di laboratorio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

37

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94110
        • San Francisco General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i pazienti adulti (> 18 anni) ricoverati nelle unità di terapia intensiva 5E, 5R e 4E e sono attaccati al ventilatore per più di 48 ore e dovrebbero rimanere attaccati al ventilatore per un po'
  • Le procedure dello studio verrebbero eseguite solo in pazienti clinicamente sospettati di avere VAP.

Criteri di esclusione:

  • Distress respiratorio grave al momento del sospetto di VAP definito da:

    • FiO2 ≥ 0,7
    • PIP ≥ 12

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio Minibal
Utilizzo del minilavaggio broncoalveolare
Dispositivo: Lavaggio broncoalveolare
Usando il catetere per ottenere il campione respiratorio
Altri nomi:
  • MiniBal
Nessun intervento: Aspirati tracheali
standard di cura per la terapia intensiva.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica dell'uso o dell'esposizione agli antibiotici
Lasso di tempo: Si teorizza che i pazienti randomizzati all'aspirato tracheale riceveranno una media di 15 giorni di antibiotici mentre i pazienti randomizzati sotto il braccio minibal riceveranno una media di 10 giorni di antibiotici
Prevediamo che 100-110 pazienti adulti sospetteranno clinicamente una VAP per un periodo di 2 anni. Partiamo dal presupposto che 50 pazienti con sospetta VAP saranno randomizzati a mini-BAl e 50 pazienti saranno randomizzati ad aspirato tracheale. Ci aspettiamo che i pazienti randomizzati al gruppo di aspirazione tracheale ricevano una media di circa 14 giorni totali di antibiotici durante la loro permanenza in terapia intensiva. Questo studio avrà una potenza >80% per rilevare una differenza di 4 giorni di antibiotici (es. media di 10 giorni nel gruppo mini-BAL) con una deviazione standard di 7 giorni in entrambi i gruppi (livello di errore alfa 5%).
Si teorizza che i pazienti randomizzati all'aspirato tracheale riceveranno una media di 15 giorni di antibiotici mentre i pazienti randomizzati sotto il braccio minibal riceveranno una media di 10 giorni di antibiotici
Giorni di esposizione agli antibiotici
Lasso di tempo: 15 giorni
Ipotizziamo che la coltura quantitativa Mini-BAL al posto della coltura dell'aspirato tracheale ridurrà i giorni totali di esposizione agli antibiotici
15 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Francisco

Investigatori

  • Investigatore principale: Julin F Tang, M.D., M.S., University of California, San Francisco

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 aprile 2006

Primo Inserito (Stima)

27 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 novembre 2012

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 ottobre 2012

Ultimo verificato

1 ottobre 2012

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 27831-01

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Polmonite associata al ventilatore

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Liberia

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi