인공호흡기 관련 폐렴에 대한 진단 테스트로 미니 기관지폐포 세척 사용의 영향
2012년 10월 16일 업데이트: University of California, San Francisco
제안된 연구는 샌프란시스코 종합병원(SFGH)의 의료 또는 외과 집중 치료실(ICU)에 입원한 성인 환자를 평가할 것입니다.
입원 시 환자는 인공호흡기 관련 폐렴(VAP)이 의심되는 상황에서 미니 기관지폐포 세척(BAL) 정량 배양군과 현재 이용 가능한 검사인 기관 흡인 배양군에 1:1 방식으로 무작위 배정됩니다. SFGH에서
연구 개요
상세 설명
환자는 Mini-Bal 또는 기관 흡인으로 무작위 배정된 후 배양을 위해 샘플을 실험실로 가져갑니다.
그런 다음 실험실 결과를 기반으로 비교 분석이 수행됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
37
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
San Francisco, California, 미국, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 5E, 5R 및 4E 중환자실에 입원하고 48시간 이상 인공호흡기를 사용하며 한동안 인공호흡기를 사용할 것으로 예상되는 모든 성인 환자(18세 이상)
- 연구 절차는 VAP가 있는 것으로 임상적으로 의심되는 환자에서만 수행됩니다.
제외 기준:
다음으로 정의된 VAP 의심 시점의 심각한 호흡 곤란:
- FiO2 ≥ 0.7
- 엿봄 ≥ 12
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 미니발 암
미니 기관지폐포 세척 사용
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카테터를 사용하여 호흡기 샘플 채취
다른 이름들:
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간섭 없음: 기관 흡인
ICU에 대한 치료 표준.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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항생제 사용 또는 노출의 변화
기간: 기관 흡인물에 무작위 배정된 환자는 평균 15일의 항생제를 투여받는 반면 미니발 암 아래에 무작위 배정된 환자는 평균 10일의 항생제를 투여받는다는 이론이 있습니다.
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우리는 100-110명의 성인 환자가 2년 동안 임상적으로 VAP를 의심할 것으로 예상합니다.
우리는 VAP가 의심되는 50명의 환자가 mini-BA1에 무작위 배정되고 50명의 환자가 기관 흡인에 무작위 배정될 것이라고 가정합니다.
기관 흡인 그룹으로 무작위 배정된 환자는 ICU 체류 기간 동안 총 평균 약 14일의 항생제를 투여받을 것으로 예상됩니다.
이 연구는 4일 간의 항생제(즉,
미니 BAL 그룹에서 평균 10일), 두 그룹 모두에서 7일 표준 편차(알파 오류 수준 5%).
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기관 흡인물에 무작위 배정된 환자는 평균 15일의 항생제를 투여받는 반면 미니발 암 아래에 무작위 배정된 환자는 평균 10일의 항생제를 투여받는다는 이론이 있습니다.
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항생제 노출 일수
기간: 15 일
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기관 흡인 배양을 대신하는 Mini-BAL 정량 배양이 총 항생제 노출 일수를 감소시킬 것이라는 가설을 세웁니다.
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15 일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Julin F Tang, M.D., M.S., University of California, San Francisco
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2006년 5월 1일
기본 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2008년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2006년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2006년 4월 27일
처음 게시됨 (추정)
2006년 4월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 11월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 10월 16일
마지막으로 확인됨
2012년 10월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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