Impacto do uso da minilavagem broncoalveolar como teste diagnóstico para pneumonia associada à ventilação mecânica
16 de outubro de 2012 atualizado por: University of California, San Francisco
O estudo proposto avaliará pacientes adultos internados nas unidades de terapia intensiva (UTIs) médicas ou cirúrgicas do San Francisco General Hospital (SFGH).
Na admissão, os pacientes serão randomizados de maneira 1:1 para o braço de cultura quantitativa de minilavagem broncoalveolar (BAL) no cenário de suspeita de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) versus o braço de cultura de aspirado traqueal, que é o teste atual disponível no SFGH.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes serão randomizados para Mini-Bal ou aspirado traqueal e, em seguida, as amostras serão levadas ao laboratório para cultura.
A análise comparativa será então realizada com base nos resultados do laboratório.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
37
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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California
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San Francisco, California, Estados Unidos, 94110
- San Francisco General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (> 18 anos de idade) internados em unidades de terapia intensiva 5E, 5R e 4E e estão no ventilador por mais de 48 horas e devem permanecer no ventilador por algum tempo
- Os procedimentos do estudo seriam realizados apenas em pacientes com suspeita clínica de PAV.
Critério de exclusão:
Dificuldade respiratória grave no momento da suspeita de PAV definida por:
- FiO2 ≥ 0,7
- PEEP ≥ 12
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço Minibal
Usando mini lavagem broncoalveolar
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Usando cateter para obter amostra respiratória
Outros nomes:
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Sem intervenção: Aspirados Traqueais
padrão de atendimento em UTI.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração no uso ou exposição de antibióticos
Prazo: É teorizado que os pacientes randomizados para o aspirado traqueal receberão uma média de 15 dias de antibióticos, enquanto os pacientes randomizados sob o braço minibal receberão uma média de 10 dias de antibióticos
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Esperamos que 100-110 pacientes adultos tenham suspeita clínica de PAV em um período de 2 anos.
Assumimos que 50 pacientes com suspeita de PAV serão randomizados para mini-BAl e 50 pacientes serão randomizados para aspirado traqueal.
Esperamos que os pacientes randomizados para o grupo de aspirado traqueal recebam uma média de aproximadamente 14 dias totais de antibióticos durante sua permanência na UTI.
Este estudo terá mais de 80% de poder para detectar uma diferença de 4 dias de antibióticos (ou seja,
média de 10 dias no grupo mini-BAL) com desvio padrão de 7 dias em ambos os grupos (nível de erro alfa 5%).
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É teorizado que os pacientes randomizados para o aspirado traqueal receberão uma média de 15 dias de antibióticos, enquanto os pacientes randomizados sob o braço minibal receberão uma média de 10 dias de antibióticos
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Dias de exposição a antibióticos
Prazo: 15 dias
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Nossa hipótese é que a cultura quantitativa Mini-BAL no lugar da cultura de aspirado traqueal reduzirá o total de dias de exposição a antibióticos
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15 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Julin F Tang, M.D., M.S., University of California, San Francisco
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2006
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de abril de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de abril de 2006
Primeira postagem (Estimativa)
27 de abril de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
16 de novembro de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2012
Última verificação
1 de outubro de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Pneumonia
- Pneumonia Associada à Ventilação
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Quelantes
- Agentes sequestradores
- Dimercaprol
Outros números de identificação do estudo
- 27831-01
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