Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Mini-bronkoalveolaarisen huuhtelun käytön vaikutus hengityslaitteeseen liittyvän keuhkokuumeen diagnostisena testinä

tiistai 16. lokakuuta 2012 päivittänyt: University of California, San Francisco
Ehdotetussa tutkimuksessa arvioidaan aikuisia potilaita, jotka on otettu San Franciscon yleissairaalan (SFGH) lääketieteellisiin tai kirurgisiin tehohoitoyksiköihin (ICU). Potilaat satunnaistetaan vastaanottoon 1:1-menetelmällä mini-bronkoalveolaarisen huuhtelun (BAL) kvantitatiiviseen viljelyryhmään epäillyn ventilaattoriin liittyvän keuhkokuumeen (VAP) yhteydessä verrattuna henkitorven aspiraattiviljelyyn, joka on tällä hetkellä saatavilla oleva testi. SFGH:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat satunnaistetaan joko Mini-Bal- tai henkitorven aspiraatioon, minkä jälkeen näytteet viedään laboratorioon viljelyä varten. Vertaileva analyysi suoritetaan sitten laboratoriotulosten perusteella.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

37

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94110
        • San Francisco General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kaikki aikuiset potilaat (> 18-vuotiaat) on otettu 5E-, 5R- ja 4E-tehohoitoyksiköille, ja he ovat hengityskoneessa yli 48 tuntia ja heidän odotetaan pysyvän hengityskoneessa jonkin aikaa
  • Tutkimustoimenpiteet suoritettaisiin vain potilaille, joilla kliinisesti epäillään olevan VAP.

Poissulkemiskriteerit:

  • Vakava hengitysvaikeus epäillyn VAP:n aikana, jonka määrittelevät:

    • FiO2 ≥ 0,7
    • PEEP ≥ 12

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Minibalin käsivarsi
Minibronkoalveolaarisen huuhtelun käyttäminen
Laite: Bronkoalveolaarinen huuhtelu
Katetrin käyttö hengitysnäytteen ottamiseksi
Muut nimet:
  • MiniBal
Ei väliintuloa: Henkitorven aspiraatiot
teho-osaston hoidon taso.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos antibioottien käytössä tai altistumisessa
Aikaikkuna: On teoriassa, että henkitorven aspiraattiin satunnaistetut potilaat saavat keskimäärin 15 päivää antibiootteja, kun taas potilaat, jotka on satunnaistettu minibaalivarren alle, saavat keskimäärin 10 päivää antibiootteja
Odotamme, että 100-110 aikuispotilaalla on kliinisesti epäilty VAP kahden vuoden aikana. Oletamme, että 50 potilasta, joilla epäillään VAP:ta, satunnaistetaan mini-BAl:iin ja 50 potilasta satunnaistetaan henkitorveen aspiraatioon. Odotamme, että henkitorven aspiraatioryhmään satunnaistetut potilaat saavat keskimäärin noin 14 antibioottipäivää tehohoitojaksonsa aikana. Tämän tutkimuksen teho on yli 80 % havaita 4 päivän antibioottien ero (ts. keskimäärin 10 päivää mini-BAL-ryhmässä) 7 päivän keskihajonnan ollessa molemmissa ryhmissä (alfa-virhetaso 5 %).
On teoriassa, että henkitorven aspiraattiin satunnaistetut potilaat saavat keskimäärin 15 päivää antibiootteja, kun taas potilaat, jotka on satunnaistettu minibaalivarren alle, saavat keskimäärin 10 päivää antibiootteja
Antibioottien altistuspäivät
Aikaikkuna: 15 päivää
Oletamme, että Mini-BAL-kvantitatiivinen viljely henkitorven aspiraattiviljelmän sijaan vähentää antibiooteille altistumisen kokonaispäiviä
15 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of California, San Francisco

Tutkijat

  • Päätutkija: Julin F Tang, M.D., M.S., University of California, San Francisco

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. toukokuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 27. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 16. marraskuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. lokakuuta 2012

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. lokakuuta 2012

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 27831-01

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa