Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ stosowania płukania mini-oskrzelowo-pęcherzykowego jako testu diagnostycznego zapalenia płuc związanego z respiratorem

16 października 2012 zaktualizowane przez: University of California, San Francisco
Proponowane badanie oceni dorosłych pacjentów przyjętych na medyczne lub chirurgiczne oddziały intensywnej terapii (OIOM) w San Francisco General Hospital (SFGH). Przy przyjęciu pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do ramienia z posiewem ilościowym z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego (BAL) w przypadku podejrzenia zapalenia płuc związanego z respiratorem (VAP) w porównaniu z ramieniem z posiewem aspiracyjnym tchawicy, który jest aktualnie dostępnym testem w SFGH.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do grupy Mini-Bal lub aspiratu tchawicy, a następnie próbki zostaną pobrane do laboratorium w celu posiewu. Analiza porównawcza zostanie następnie przeprowadzona w oparciu o wyniki laboratoryjne.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

37

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94110
        • San Francisco General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy dorośli pacjenci (> 18 lat) przyjęci na oddziały intensywnej terapii 5E, 5R i 4E, którzy są pod respiratorem przez ponad 48 godzin i oczekuje się, że pozostaną pod respiratorem przez jakiś czas
  • Procedury badawcze byłyby wykonywane tylko u pacjentów z klinicznym podejrzeniem VAP.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka niewydolność oddechowa w momencie podejrzenia VAP określona przez:

    • FiO2 ≥ 0,7
    • PEEP ≥ 12

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramię Minibala
Stosowanie minipłukania oskrzelowo-pęcherzykowego
Urządzenie: Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe
Użycie cewnika do pobrania próbki oddechowej
Inne nazwy:
  • MiniBal
Brak interwencji: Aspiraty tchawicze
standard opieki na OIT.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosowaniu lub narażeniu na antybiotyki
Ramy czasowe: Teoretyzuje się, że pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej aspirat tchawicy otrzymają antybiotyki średnio przez 15 dni, podczas gdy pacjenci przydzieleni losowo do ramienia z minibalem otrzymają antybiotyki średnio przez 10 dni
Oczekujemy, że 100-110 dorosłych pacjentów będzie miało kliniczne podejrzenie VAP w okresie 2 lat. Zakładamy, że 50 pacjentów z podejrzeniem VAP zostanie losowo przydzielonych do mini-BAl, a 50 pacjentów zostanie losowo przydzielonych do aspiracji tchawicy. Oczekujemy, że pacjenci przydzieleni losowo do grupy z aspiracją tchawicy otrzymają średnio około 14 całkowitych dni antybiotyków podczas pobytu na OIT. To badanie będzie miało >80% mocy, aby wykryć różnicę 4 dni antybiotyków (tj. średnio 10 dni w grupie mini-BAL) z 7-dniowym odchyleniem standardowym w obu grupach (poziom błędu alfa 5%).
Teoretyzuje się, że pacjenci przydzieleni losowo do grupy otrzymującej aspirat tchawicy otrzymają antybiotyki średnio przez 15 dni, podczas gdy pacjenci przydzieleni losowo do ramienia z minibalem otrzymają antybiotyki średnio przez 10 dni
Dni ekspozycji na antybiotyki
Ramy czasowe: 15 dni
Stawiamy hipotezę, że hodowla ilościowa Mini-BAL zamiast hodowli aspiracyjnej z tchawicy zmniejszy łączną liczbę dni ekspozycji na antybiotyki
15 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Francisco

Śledczy

  • Główny śledczy: Julin F Tang, M.D., M.S., University of California, San Francisco

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

16 listopada 2012

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 października 2012

Ostatnia weryfikacja

1 października 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 27831-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zapalenie płuc związane z respiratorem

Badania kliniczne na Płukanie oskrzelowo-pęcherzykowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in France

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj