Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningen af ​​at bruge mini-bronchoalveolær lavage som en diagnostisk test for ventilator-associeret lungebetændelse

16. oktober 2012 opdateret af: University of California, San Francisco
Den foreslåede undersøgelse vil evaluere voksne patienter indlagt på de medicinske eller kirurgiske intensivafdelinger (ICU'er) på San Francisco General Hospital (SFGH). Ved indlæggelse vil patienter blive randomiseret på en 1:1 måde til den kvantitative mini-bronchoalveolære lavage (BAL) kvantitative kulturarm ved mistanke om ventilator-associeret lungebetændelse (VAP) versus tracheal aspiratkulturarmen, som er den aktuelle tilgængelige test. på SFGH.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter vil blive randomiseret til enten Mini-Bal eller tracheal aspirat, hvorefter prøver vil blive taget til laboratoriet til dyrkning. Sammenlignende analyse vil derefter blive udført baseret på laboratorieresultater.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

37

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94110
        • San Francisco General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle voksne patienter (> 18 år) indlagt på 5E, 5R og 4E intensivafdelinger og er i respirator i mere end 48 timer og forventes at blive i respirator i et stykke tid
  • Undersøgelsesprocedurer ville kun blive udført hos patienter, der er klinisk mistænkt for at have VAP.

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlig åndedrætsbesvær på tidspunktet for mistanke om VAP defineret af:

    • FiO2 ≥ 0,7
    • PEEP ≥ 12

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Minibal arm
Brug af mini bronchoalveolær lavage
Enhed: Bronchoalveolær udskylning
Brug af kateter til at udtage luftvejsprøve
Andre navne:
  • MiniBal
Ingen indgriben: Tracheal Aspirater
standard for pleje til ICU.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i antibiotikaforbrug eller eksponering
Tidsramme: Det er en teori om, at patienter, der er randomiseret til tracheal-aspiratet, i gennemsnit vil modtage 15 dages antibiotika, mens patienter, der er randomiseret under minibalarmen, i gennemsnit vil modtage 10 dages antibiotika.
Vi forventer, at 100-110 voksne patienter vil have klinisk mistænkt VAP over en 2-årig periode. Vi antager, at 50 patienter med mistanke om VAP vil blive randomiseret til mini-BAl, og 50 patienter vil blive randomiseret til tracheal aspiration. Vi forventer, at patienter, der er randomiseret til trakeal aspiratgruppe, i gennemsnit vil modtage cirka 14 dages antibiotika i alt i løbet af deres intensivophold. Denne undersøgelse vil have >80 % kraft til at detektere en forskel på 4 dages antibiotika (dvs. gennemsnit på 10 dage i mini-BAL-gruppe) med en 7-dages standardafvigelse i begge grupper (alfa-fejlniveau 5%).
Det er en teori om, at patienter, der er randomiseret til tracheal-aspiratet, i gennemsnit vil modtage 15 dages antibiotika, mens patienter, der er randomiseret under minibalarmen, i gennemsnit vil modtage 10 dages antibiotika.
Antibiotika eksponeringsdage
Tidsramme: 15 dage
Vi antager, at Mini-BAL kvantitativ kultur i stedet for trakeal aspiratkultur vil reducere det samlede antal dage med antibiotikaeksponering
15 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of California, San Francisco

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Julin F Tang, M.D., M.S., University of California, San Francisco

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2006

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2008

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. april 2006

Først opslået (Skøn)

27. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. november 2012

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. oktober 2012

Sidst verificeret

1. oktober 2012

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 27831-01

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ventilator-associeret lungebetændelse

Kliniske forsøg med Bronchoalveolær udskylning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner