Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние использования мини-бронхоальвеолярного лаважа в качестве диагностического теста на вентилятор-ассоциированную пневмонию

16 октября 2012 г. обновлено: University of California, San Francisco
В предлагаемом исследовании будут оцениваться взрослые пациенты, поступившие в медицинские или хирургические отделения интенсивной терапии (ОИТ) в больнице общего профиля Сан-Франциско (SFGH). При поступлении пациенты будут рандомизированы в соотношении 1:1 в группу количественного культивирования мини-бронхоальвеолярного лаважа (БАЛ) при подозрении на вентилятор-ассоциированную пневмонию (ВАП) в сравнении с культивированием трахеального аспирата, который является текущим доступным тестом. в СФГХ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты будут рандомизированы для получения Mini-Bal или трахеального аспирата, после чего образцы будут взяты в лабораторию для посева. Затем будет проведен сравнительный анализ на основе результатов лабораторных исследований.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

37

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Все взрослые пациенты (> 18 лет), поступившие в отделения интенсивной терапии 5E, 5R и 4E, находящиеся на ИВЛ более 48 часов и, как ожидается, останутся на ИВЛ в течение некоторого времени.
  • Процедуры исследования будут выполняться только у пациентов с клиническим подозрением на ВАП.

Критерий исключения:

  • Тяжелая дыхательная недостаточность во время подозрения на ВАП, определяемая по:

    • FiO2 ≥ 0,7
    • ПДКВ ≥ 12

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Минибал Арм
Использование мини-бронхоальвеолярного лаважа
Устройство: Бронхоальвеолярный лаваж
Использование катетера для получения образца из дыхательных путей
Другие имена:
  • МиниБал
Без вмешательства: Трахеальные аспираты
стандарт оказания помощи в отделении интенсивной терапии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение в использовании или воздействии антибиотиков
Временное ограничение: Предполагается, что пациенты, рандомизированные в группу трахеального аспирата, будут получать антибиотики в среднем 15 дней, в то время как пациенты, рандомизированные в группу минибала, будут получать антибиотики в среднем 10 дней.
Мы ожидаем, что у 100-110 взрослых пациентов будет клиническое подозрение на ВАП в течение 2-летнего периода. Мы предполагаем, что 50 пациентов с подозрением на ВАП будут рандомизированы в группу мини-БАЛ, а 50 пациентов будут рандомизированы в группу аспирации из трахеи. Мы ожидаем, что пациенты, рандомизированные в группу трахеального аспирата, будут получать антибиотики в среднем приблизительно 14 дней за время пребывания в отделении интенсивной терапии. Это исследование будет иметь мощность >80% для выявления разницы в 4 дня приема антибиотиков (т.е. в среднем 10 дней в группе мини-БАЛ) с 7-дневным стандартным отклонением в обеих группах (уровень альфа-ошибки 5%).
Предполагается, что пациенты, рандомизированные в группу трахеального аспирата, будут получать антибиотики в среднем 15 дней, в то время как пациенты, рандомизированные в группу минибала, будут получать антибиотики в среднем 10 дней.
Дни воздействия антибиотиков
Временное ограничение: 15 дней
Мы предполагаем, что количественная культура Mini-BAL вместо культуры трахеального аспирата сократит общее количество дней воздействия антибиотиков.
15 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of California, San Francisco

Следователи

  • Главный следователь: Julin F Tang, M.D., M.S., University of California, San Francisco

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2006 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 апреля 2006 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 апреля 2006 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

16 ноября 2012 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 октября 2012 г.

Последняя проверка

1 октября 2012 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 27831-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Вентилятор-ассоциированная пневмония

Клинические исследования Бронхоальвеолярный лаваж

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Nigeria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться