阿立哌唑与利培酮治疗首发精神病患者的比较

精神分裂症是一种严重致残的脑部疾病。 精神分裂症患者经常会出现幻觉、妄想、思维障碍和运动障碍。 药物可用于缓解精神分裂症的症状，但许多药物会引起不良副作用。 例如，两种早期的第二代抗精神病药物奥氮平和利培酮已被证明可有效治疗精神分裂症症状，但会导致体重迅速大幅增加。 较新的第二代抗精神病药（如阿立哌唑）出现此类副作用的风险较低。 然而，人们对这些新药治疗首发精神分裂症患者的有效性知之甚少。 本研究将评估阿立哌唑与利培酮治疗首发精神分裂症的有效性。

这项双盲研究的参与者将被随机分配接受为期 12 周的阿立哌唑或利培酮治疗。 不符合反应标准的受试者将继续使用他们最初设盲的抗精神病药物再治疗 4 周，总治疗时间为 16 周。 在第 16 周之前达到反应标准的受试者将在剩余的研究时间内继续使用成功的盲法药物。 没有反应的患者将接受他们在研究的前 16 周内未接受的其他药物（阿立哌唑或利培酮）治疗。 第二次抗精神病药物试验将持续 16 周。 在转换阶段有反应的患者将在研究的剩余时间内继续接受成功的药物治疗。 对第二次药物试验没有反应的患者将接受开放标签氯氮平治疗 20 周。 氯氮平治疗受试者的安全监测将遵循针对多发作患者的既定程序（例如 每周全血细胞计数 (CBC) 监测）。 患者参与的总时间为 52 周。

在纵向随访阶段，根据经验对（选择性 5-羟色胺再摄取抑制剂）SSRI 治疗有反应的受试者可能会被开出用于躁狂症状的开放标签丙戊酸钠和用于抑郁或焦虑症状的开放标签舍曲林。 此外，所有参与者都将参加旨在防止体重增加的健康生活方式计划。 健康生活方式计划将提供心理教育、支持性心理治疗和药物依从性咨询。 在每次就诊时，将评估治疗和代谢结果。 参与者将与评估进展和药物剂量的精神科医生以及将管理健康生活方式计划的社会工作者会面。 研究完成后，参与者将接受不属于研究团队的临床工作人员的后续护理。

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http://clinicaltrials.gov/show/NCT00000374