Az aripiprazol és a riszperidon összehasonlítása az első epizód pszichózisban szenvedő betegek kezelésére

A skizofrénia súlyosan fogyatékos agyi rendellenesség. A skizofréniában szenvedők gyakran tapasztalnak hallucinációkat, téveszméket, gondolkodási zavarokat és mozgászavarokat. Léteznek gyógyszerek a skizofrénia tüneteinek enyhítésére, de sok nemkívánatos mellékhatást okoz. Például két korai második generációs antipszichotikum, az olanzapin és a riszperidon hatékonynak bizonyultak a skizofrénia tüneteinek kezelésében, de gyors, jelentős súlygyarapodást okoznak. Az újabb, második generációs antipszichotikumok, például az aripiprazol esetében kisebb az ilyen mellékhatások kockázata. Keveset tudunk azonban ezeknek az újabb gyógyszereknek a hatékonyságáról a skizofrénia első epizódjában szenvedő betegek kezelésében. Ez a tanulmány az aripiprazol és a riszperidon hatékonyságát értékeli a skizofrénia első epizódjának kezelésében.

A kettős-vak vizsgálat résztvevőit véletlenszerűen osztják ki arra, hogy 12 hétig kapjanak aripiprazolt vagy riszperidont. Azok az alanyok, akik nem felelnek meg a válaszreakció kritériumainak, további 4 hétig kapják a kezdeti vak antipszichotikumot, összesen 16 hétig. Azok az alanyok, akik a 16. hétig megfelelnek a válaszreakció kritériumainak, folytatják a sikeres vak gyógyszeres kezelést a vizsgálatból hátralévő idejükig. Azokat a betegeket, akik nem reagálnak, más gyógyszerrel (aripiprazollal vagy riszperidonnal) kezelik, amelyet a vizsgálat első 16 hetében nem kaptak. A második antipszichotikus vizsgálat 16 hétig fog tartani. Azok a betegek, akik a váltási szakaszban reagálnak, a vizsgálatból hátralévő idő alatt folytatják a sikeres gyógyszeres kezelést. Azokat a betegeket, akik nem reagálnak a második gyógyszeres vizsgálatra, ezután 20 héten át nyílt elrendezésű klozapinnal kezelik. A klozapinnal kezelt alanyok biztonsági ellenőrzése a több epizódban szenvedő betegekre megállapított eljárásokat követi (pl. heti teljes vérkép (CBC) monitorozása). A betegek részvételének teljes időtartama 52 hét.

A longitudinális követési szakaszban az alanyoknak nyílt elrendezésű nátrium-valproátot írhatnak fel a mániás tünetekre, és nyílt szertralint a depresszió vagy szorongás tüneteire, amelyek empirikusan reagálnak a (szelektív szerotonin-visszavétel-gátló) SSRI-kezelésre. Ezenkívül minden résztvevő részt vesz egy egészséges életmód programban, amelynek célja a súlygyarapodás megakadályozása. Az Egészséges életmód program pszichooktatást, támogató pszichoterápiát és gyógyszeres betartási tanácsadást biztosít. Minden egyes látogatás alkalmával értékelik a kezelést és az anyagcsere-eredményeket. A résztvevők találkoznak egy pszichiáterrel, aki értékeli a fejlődést és a gyógyszeradagolást, valamint egy szociális munkással, aki az Egészséges Életmód Programot irányítja. A vizsgálat befejezése után a résztvevők utókezelést kapnak a klinikai személyzet azon tagjaitól, akik nem voltak a kutatócsoport tagja.

A kapcsolódó tanulmányokkal kapcsolatos információkért kérjük, kövesse ezt a linket:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00000374