Comparação de aripiprazol e risperidona para o tratamento de pessoas com primeiro episódio psicótico

A esquizofrenia é um distúrbio cerebral gravemente incapacitante. As pessoas com esquizofrenia frequentemente experimentam alucinações, delírios, distúrbios do pensamento e distúrbios do movimento. Medicamentos estão disponíveis para aliviar os sintomas da esquizofrenia, mas muitos causam efeitos colaterais indesejáveis. Por exemplo, dois antipsicóticos iniciais de segunda geração, a olanzapina e a risperidona, demonstraram ser eficazes no tratamento dos sintomas da esquizofrenia, mas causam ganho de peso rápido e substancial. Há um risco menor de tais efeitos colaterais com antipsicóticos de segunda geração mais recentes, como o aripiprazol. Pouco se sabe, no entanto, sobre a eficácia desses novos medicamentos no tratamento de pessoas com primeiro episódio de esquizofrenia. Este estudo avaliará a eficácia do aripiprazol versus risperidona para o tratamento do primeiro episódio de esquizofrenia.

Os participantes deste estudo duplo-cego serão aleatoriamente designados para receber aripiprazol ou risperidona por 12 semanas. Os indivíduos que não atenderem aos critérios de resposta continuarão com seu antipsicótico cego inicial por mais 4 semanas, totalizando 16 semanas de tratamento. Os indivíduos que atendem aos critérios de resposta na semana 16 continuarão com sua medicação cega bem-sucedida pelo tempo restante no estudo. Os pacientes que não responderem serão tratados com o outro medicamento (aripiprazol ou risperidona) que não receberam durante as primeiras 16 semanas do estudo. O segundo teste antipsicótico durará 16 semanas. Os pacientes que responderem durante a fase de troca continuarão com sua medicação bem-sucedida durante o tempo restante no estudo. Os pacientes que não responderem ao segundo teste de medicação serão tratados com clozapina aberta por 20 semanas. O monitoramento de segurança para indivíduos tratados com clozapina seguirá os procedimentos estabelecidos para pacientes com episódios múltiplos (por exemplo, monitoramento semanal de hemograma completo (CBC). A duração total da participação do paciente é de 52 semanas.

Durante a fase de acompanhamento longitudinal, os indivíduos podem receber prescrição de valproato de sódio aberto para sintomas maníacos e sertralina aberta para sintomas de depressão ou ansiedade empiricamente responsivos ao tratamento com ISRS (inibidor seletivo da recaptação de serotonina). Além disso, todos os participantes participarão de um programa de Estilos de Vida Saudáveis ​​voltado para a prevenção do ganho de peso. O programa Estilos de Vida Saudáveis ​​fornecerá psicoeducação, psicoterapia de apoio e aconselhamento sobre adesão à medicação. Em cada visita, o tratamento e os resultados metabólicos serão avaliados. Os participantes se encontrarão com um psiquiatra, que avaliará o progresso e a dosagem da medicação, e um assistente social, que administrará o Programa de Estilos de Vida Saudáveis. Após a conclusão do estudo, os participantes receberão acompanhamento de membros do corpo clínico que não fizeram parte da equipe de pesquisa.

Para obter informações sobre um estudo relacionado, siga este link:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00000374