Jämförelse av aripiprazol och risperidon för behandling av personer med psykos i första avsnittet

Schizofreni är en allvarligt handikappande hjärnsjukdom. Personer med schizofreni upplever ofta hallucinationer, vanföreställningar, tankestörningar och rörelsestörningar. Det finns mediciner för att lindra symptomen på schizofreni, men många orsakar oönskade biverkningar. Till exempel har två tidiga andra generationens antipsykotika, olanzapin och risperidon, visat sig vara effektiva vid behandling av schizofrenisymptom, men orsakar snabb, betydande viktökning. Det finns en lägre risk för sådana biverkningar med nyare andra generationens antipsykotika, såsom aripiprazol. Lite är dock känt om effektiviteten av dessa nyare mediciner vid behandling av personer med schizofreni i första avsnittet. Denna studie kommer att utvärdera effektiviteten av aripiprazol kontra risperidon för behandling av schizofreni i första avsnittet.

Deltagarna i denna dubbelblinda studie kommer att slumpmässigt tilldelas antingen aripiprazol eller risperidon under 12 veckor. Försökspersoner som inte uppfyller svarskriterierna kommer att fortsätta på sitt initiala blinda antipsykotiska läkemedel i ytterligare 4 veckor under en total längd av 16 veckors behandling. Försökspersoner som uppfyller svarskriterierna senast vecka 16 kommer att fortsätta på sin framgångsrika blindade medicin under sin återstående tid i studien. Patienter som inte svarar kommer att behandlas med den andra medicinen (aripiprazol eller risperidon) som de inte fick under de första 16 veckorna av studien. Den andra antipsykotiska prövningen kommer att pågå i 16 veckor. Patienter som svarar under bytesfasen kommer att fortsätta på sin framgångsrika medicinering under sin återstående tid i studien. Patienter som inte svarar på den andra läkemedelsprövningen kommer sedan att behandlas med öppen klozapin i 20 veckor. Säkerhetsövervakning för klozapinbehandlade patienter kommer att följa de etablerade procedurerna för patienter med flera avsnitt (t. veckokontroll av fullständigt blodvärde (CBC)). Den totala längden för patientmedverkan är 52 veckor.

Under den longitudinella uppföljningsfasen kan försökspersoner ordineras öppen natriumvalproat för maniska symtom och öppen sertralin för symtom på depression eller ångest som empiriskt svarar på (selektiv serotoninåterupptagshämmare) SSRI-behandling. Dessutom kommer alla deltagare att delta i ett hälsosam livsstilsprogram som syftar till att förhindra viktökning. Programmet Hälsosam livsstil kommer att tillhandahålla psykoedukation, stödjande psykoterapi och rådgivning om medicinering. Vid varje besök kommer behandling och metaboliska resultat att bedömas. Deltagarna kommer att träffa både en psykiater, som kommer att utvärdera framsteg och medicindosering, och en socialarbetare som kommer att administrera programmet för hälsosam livsstil. Efter avslutad studie kommer deltagarna att få uppföljningsvård från klinisk personal som inte ingick i forskargruppen.

För information om en relaterad studie, följ denna länk:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00000374