Comparación de aripiprazol y risperidona para el tratamiento de personas con primer episodio de psicosis

La esquizofrenia es un trastorno cerebral severamente incapacitante. Las personas con esquizofrenia a menudo experimentan alucinaciones, delirios, trastornos del pensamiento y trastornos del movimiento. Hay medicamentos disponibles para aliviar los síntomas de la esquizofrenia, pero muchos causan efectos secundarios indeseables. Por ejemplo, se ha demostrado que dos antipsicóticos tempranos de segunda generación, la olanzapina y la risperidona, son efectivos en el tratamiento de los síntomas de la esquizofrenia, pero causan un aumento de peso rápido y sustancial. Existe un menor riesgo de tales efectos secundarios con los antipsicóticos de segunda generación más nuevos, como el aripiprazol. Sin embargo, se sabe poco sobre la eficacia de estos medicamentos más nuevos en el tratamiento de personas con un primer episodio de esquizofrenia. Este estudio evaluará la eficacia de aripiprazol versus risperidona para el tratamiento del primer episodio de esquizofrenia.

Los participantes en este estudio doble ciego serán asignados al azar para recibir aripiprazol o risperidona durante 12 semanas. Los sujetos que no cumplan con los criterios de respuesta continuarán con su antipsicótico ciego inicial durante 4 semanas adicionales para una duración total de 16 semanas de tratamiento. Los sujetos que cumplan con los criterios de respuesta en la semana 16 continuarán con su medicación ciega exitosa durante el tiempo restante del estudio. Los pacientes que no respondan serán tratados con el otro medicamento (aripiprazol o risperidona) que no recibieron durante las primeras 16 semanas del estudio. El segundo ensayo antipsicótico durará 16 semanas. Los pacientes que respondan durante la fase de cambio continuarán con su medicación exitosa durante el tiempo restante en el estudio. Los pacientes que no respondan al segundo ensayo de medicación serán tratados con clozapina de etiqueta abierta durante 20 semanas. El control de seguridad de los sujetos tratados con clozapina seguirá los procedimientos establecidos para pacientes con varios episodios (p. monitoreo semanal de conteo sanguíneo completo (CBC, por sus siglas en inglés). La duración total de la participación de los pacientes es de 52 semanas.

Durante la fase de seguimiento longitudinal, a los sujetos se les puede recetar valproato de sodio de etiqueta abierta para los síntomas maníacos y sertralina de etiqueta abierta para los síntomas de depresión o ansiedad que respondan empíricamente al tratamiento con ISRS (inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina). Además, todos los participantes participarán en un programa de Estilos de Vida Saludables destinado a prevenir el aumento de peso. El programa Estilos de vida saludables brindará psicoeducación, psicoterapia de apoyo y asesoramiento sobre el cumplimiento de los medicamentos. En cada visita, se evaluarán los resultados metabólicos y del tratamiento. Los participantes se reunirán tanto con un psiquiatra, que evaluará el progreso y la dosis de medicación, como con un trabajador social, que administrará el Programa de Estilos de Vida Saludables. Al finalizar el estudio, los participantes recibirán atención de seguimiento por parte de miembros del personal clínico que no formaron parte del equipo de investigación.

Para obtener información sobre un estudio relacionado, siga este enlace:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00000374