Vergleich von Aripiprazol und Risperidon zur Behandlung von Menschen mit Psychosen der ersten Episode

Schizophrenie ist eine schwere Behinderung des Gehirns. Menschen mit Schizophrenie leiden häufig unter Halluzinationen, Wahnvorstellungen, Denkstörungen und Bewegungsstörungen. Zur Linderung der Symptome der Schizophrenie stehen Medikamente zur Verfügung, viele verursachen jedoch unerwünschte Nebenwirkungen. Beispielsweise haben sich zwei frühe Antipsychotika der zweiten Generation, Olanzapin und Risperidon, bei der Behandlung von Schizophrenie-Symptomen als wirksam erwiesen, verursachen jedoch eine schnelle, erhebliche Gewichtszunahme. Bei neueren Antipsychotika der zweiten Generation wie Aripiprazol besteht ein geringeres Risiko für solche Nebenwirkungen. Über die Wirksamkeit dieser neueren Medikamente bei der Behandlung von Menschen mit Schizophrenie in der ersten Episode ist jedoch wenig bekannt. In dieser Studie wird die Wirksamkeit von Aripiprazol im Vergleich zu Risperidon zur Behandlung von Schizophrenie in der ersten Episode bewertet.

Die Teilnehmer dieser Doppelblindstudie erhalten nach dem Zufallsprinzip 12 Wochen lang entweder Aripiprazol oder Risperidon. Probanden, die die Ansprechkriterien nicht erfüllen, erhalten ihr anfängliches verblindetes Antipsychotikum für weitere 4 Wochen für eine Gesamtbehandlungsdauer von 16 Wochen. Probanden, die bis Woche 16 die Ansprechkriterien erfüllen, werden ihre erfolgreiche verblindete Medikation für die verbleibende Studienzeit fortsetzen. Patienten, die nicht darauf ansprechen, werden mit den anderen Medikamenten (Aripiprazol oder Risperidon) behandelt, die sie in den ersten 16 Wochen der Studie nicht erhalten haben. Die zweite antipsychotische Studie wird 16 Wochen dauern. Patienten, die während der Umstellungsphase ansprechen, erhalten während der verbleibenden Zeit der Studie weiterhin ihre erfolgreiche Medikation. Patienten, die auf die zweite Medikamentenstudie nicht ansprechen, werden dann 20 Wochen lang mit offenem Clozapin behandelt. Die Sicherheitsüberwachung für mit Clozapin behandelte Personen erfolgt nach den etablierten Verfahren für Patienten mit mehreren Episoden (z. B. wöchentliche Überwachung des vollständigen Blutbildes (CBC). Die Gesamtdauer der Patiententeilnahme beträgt 52 Wochen.

Während der longitudinalen Nachbeobachtungsphase kann den Probanden unverblindet Natriumvalproat bei manischen Symptomen und unverblindet Sertralin bei Depressions- oder Angstsymptomen verschrieben werden, die empirisch auf eine SSRI-Behandlung (selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer) ansprechen. Darüber hinaus nehmen alle Teilnehmer an einem Programm für einen gesunden Lebensstil teil, das darauf abzielt, einer Gewichtszunahme vorzubeugen. Das Programm „Gesunder Lebensstil“ bietet Psychoedukation, unterstützende Psychotherapie und Beratung zur Medikamenteneinhaltung. Bei jedem Besuch werden die Behandlungs- und Stoffwechselergebnisse beurteilt. Die Teilnehmer treffen sich sowohl mit einem Psychiater, der den Fortschritt und die Dosierung der Medikamente beurteilt, als auch mit einem Sozialarbeiter, der das Programm für einen gesunden Lebensstil verwaltet. Nach Abschluss der Studie erhalten die Teilnehmer eine Nachbetreuung durch klinisches Personal, das nicht Teil des Forschungsteams war.

Für Informationen zu einer verwandten Studie folgen Sie bitte diesem Link:

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00000374