Comparaison de l'aripiprazole et de la rispéridone pour le traitement des personnes atteintes d'un premier épisode psychotique

La schizophrénie est un trouble cérébral gravement invalidant. Les personnes atteintes de schizophrénie souffrent souvent d'hallucinations, de délires, de troubles de la pensée et de troubles du mouvement. Des médicaments sont disponibles pour soulager les symptômes de la schizophrénie, mais beaucoup provoquent des effets secondaires indésirables. Par exemple, deux antipsychotiques précoces de deuxième génération, l'olanzapine et la rispéridone, se sont avérés efficaces dans le traitement des symptômes de la schizophrénie, mais provoquent une prise de poids rapide et substantielle. Le risque de tels effets indésirables est moindre avec les nouveaux antipsychotiques de deuxième génération, tels que l'aripiprazole. Cependant, on sait peu de choses sur l'efficacité de ces nouveaux médicaments dans le traitement des personnes atteintes d'un premier épisode de schizophrénie. Cette étude évaluera l'efficacité de l'aripiprazole par rapport à la rispéridone pour le traitement du premier épisode de schizophrénie.

Les participants à cette étude en double aveugle seront répartis au hasard pour recevoir soit de l'aripiprazole, soit de la rispéridone pendant 12 semaines. Les sujets qui ne répondent pas aux critères de réponse continueront leur antipsychotique initial en aveugle pendant 4 semaines supplémentaires pour une durée totale de 16 semaines de traitement. Les sujets qui répondent aux critères de réponse à la semaine 16 continueront à prendre leur médicament en aveugle avec succès pendant le temps restant dans l'étude. Les patients qui ne répondent pas seront traités avec l'autre médicament (aripiprazole ou rispéridone) qu'ils n'ont pas reçu pendant les 16 premières semaines de l'étude. Le deuxième essai antipsychotique durera 16 semaines. Les patients qui répondent pendant la phase de changement continueront à prendre leur traitement efficace pendant le temps qu'il leur reste dans l'étude. Les patients qui ne répondent pas au deuxième essai médicamenteux seront ensuite traités avec de la clozapine en ouvert pendant 20 semaines. La surveillance de l'innocuité des sujets traités par la clozapine suivra les procédures établies pour les patients à épisodes multiples (p. surveillance hebdomadaire de la numération globulaire complète (FSC)). La durée totale de participation des patients est de 52 semaines.

Au cours de la phase de suivi longitudinal, les sujets peuvent se voir prescrire du valproate de sodium en ouvert pour les symptômes maniaques et de la sertraline en ouvert pour les symptômes de dépression ou d'anxiété répondant empiriquement au traitement ISRS (inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine). De plus, tous les participants prendront part à un programme Healthy Lifestyles visant à prévenir la prise de poids. Le programme Healthy Lifestyles offrira une psychoéducation, une psychothérapie de soutien et des conseils sur l'observance des médicaments. À chaque visite, le traitement et les résultats métaboliques seront évalués. Les participants rencontreront à la fois un psychiatre, qui évaluera les progrès et la posologie des médicaments, et un travailleur social, qui administrera le programme Healthy Lifestyles. À la fin de l'étude, les participants recevront des soins de suivi de membres du personnel clinique qui ne faisaient pas partie de l'équipe de recherche.

Pour plus d'informations sur une étude connexe, veuillez suivre ce lien :

http://clinicaltrials.gov/show/NCT00000374