EPO906加上用于治疗癌症患者的放射治疗
I期，开放标签，剂量升级，EPO906和放射治疗的组合的安全研究，用于治疗癌症患者
这项研究的目的是确定在癌症患者中与放射治疗一起使用时可能会收缩肿瘤的药物EPO906的安全性。
研究概览
详细说明
- 确定与放射治疗结合使用的EPO906的最大耐受剂量（MTD），并建立了建议II期剂量。
- 评估EPO906的安全性和毒性特征，同时在三种疾病同龄人中同时给予放射疗法。
- 评估肿瘤反应。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
39
阶段
- 阶段1
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 至少需要3周的放射治疗
- 没有标准疗法或肿瘤的晚期或复发性疾病的实体瘤未能通过标准治疗
- 世界卫生组织（WHO）的性能状况等于或少于2
- 预期寿命等于或大于3个月
排除标准：
- 任何周围神经病
- 未解决的腹泻大于1级
- 在过去28天内接受任何其他研究化合物的患者
- 严重的心脏不足
- 香豆素的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：队列1脑肿瘤
研究药物-EPO906将在第1、3和6周的五到十分钟内作为静脉输注，在放射治疗的持续时间内最多7周。
治疗持续时间将由疾病队列确定。
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实验性的：队列2头和颈部肿瘤
研究药物-EPO906将在第1、3和6周的五到十分钟内作为静脉输注，在放射治疗的持续时间内最多7周。
治疗持续时间将由疾病队列确定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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EPO906的最大耐受剂量（MTD）
大体时间：基线至7周
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基线至7周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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成功完成每周7个EPO906周期的参与者数量与放射疗法同时完成
大体时间：基线至7周
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基线至7周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adam Dicker, MD, PhD、Thomas Jefferson University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年5月1日
研究完成 (实际的)
2009年7月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月19日
首次发布 (估计的)
2006年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年5月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年5月1日
最后验证
2025年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.