EPO906 mais terapia de radiação para o tratamento de pacientes com câncer
1 de maio de 2025 atualizado por: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Estudo de segurança da fase I, aberta, escalada da dose, da combinação de EPO906 e terapia de radiação para o tratamento de pacientes com câncer
O objetivo deste estudo é determinar a segurança do medicamento EPO906 que pode diminuir os tumores quando usado com terapia de radiação em pacientes com câncer.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Para determinar a dose máxima tolerada (MTD) do EPO906 administrada em combinação com a radioterapia e estabelece uma dose de fase II recomendada.
- Avaliar o perfil de segurança e toxicidade do EPO906 quando administrado simultaneamente com radioterapia em três coortes de doenças.
- Para avaliar a resposta do tumor.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
39
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Requer um mínimo de 3 semanas de terapia de radiação
- Tumores sólidos com doença avançada ou recorrente para a qual não há terapia padrão ou tumores fracassou terapia padrão
- Status de desempenho da Organização Mundial da Saúde (OMS) igual ou inferior a 2
- Expectativa de vida igual ou superior a 3 meses
Critérios de exclusão:
- Qualquer neuropatia periférica
- Diarréia não resolvida maior que grau 1
- Pacientes que receberam qualquer outro composto de investigação nos últimos 28 dias
- Insuficiência cardíaca grave
- Pacientes em Coumadin
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Coorte 1 tumores cerebrais
O medicamento investigacional - EPO906 será administrado como infusão intravenosa por cinco a dez minutos nas semanas 1, 3 e 6, durante a duração da terapia de radiação até um máximo de 7 semanas.
A duração da terapia será determinada por coorte de doenças.
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Experimental: Tumores de cabeça e pescoço da coorte
O medicamento investigacional - EPO906 será administrado como infusão intravenosa por cinco a dez minutos nas semanas 1, 3 e 6, durante a duração da terapia de radiação até um máximo de 7 semanas.
A duração da terapia será determinada por coorte de doenças.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Dose máxima tolerada (MTD) do EPO906
Prazo: Linha de base para 7 semanas
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Linha de base para 7 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes que bem -sucedidos 7 ciclos semanais de EPO906 simultaneamente com radioterapia
Prazo: Linha de base para 7 semanas
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Linha de base para 7 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adam Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2004
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de julho de 2009
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2006
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2006
Primeira postagem (Estimado)
22 de maio de 2006
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
1 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Nervoso
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Neoplasias do Sistema Nervoso
- Neoplasias do Sistema Nervoso Central
- Agentes Antineoplásicos
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Moduladores de Tubulina
- Agentes Antimitóticos
- Moduladores de Mitose
- Epotilonas
- Epotilona B
Outros números de identificação do estudo
- 03C.275
- 2003-33 (Outro identificador: CCRRC)
- JT 1035 (Outro identificador: JeffTrial Number)
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