がん患者の治療のためのEPO906プラス放射線療法
癌患者の治療のためのEPO906と放射線療法の組み合わせの第I相、オープンラベル、用量エスカレーション、安全性研究
この研究の目的は、癌患者の放射線療法で使用すると腫瘍を縮小できる薬物EPO906の安全性を決定することです。
調査の概要
詳細な説明
- 放射線療法と組み合わせて投与されたEPO906の最大耐量（MTD）を決定し、推奨第II相用量を確立します。
- 3つの疾患コホートで放射線療法と同時に投与された場合、EPO906の安全性と毒性プロファイルを評価する。
- 腫瘍反応を評価する。
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準：
- 最低3週間の放射線療法が必要です
- 標準的な治療法や腫瘍がない進行または再発性疾患を伴う固形腫瘍が標準療法に失敗した
- 世界保健機関（WHO）パフォーマンスステータスは2以下
- 平均寿命は3か月以上に等しい
除外基準：
- 末梢神経障害
- グレード1より大きい未解決の下痢
- 過去28日以内に他の治療化合物を受け取った患者
- 重度の心不全
- クマジンの患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：コホート1脳腫瘍
調査薬-EPO906は、最大7週間までの放射線療法の期間中、1、3、6の5〜10分間で静脈内注入として投与されます。
治療期間は、病気のコホートによって決定されます。
|
|
|
実験的：コホート2頭頸部腫瘍
調査薬-EPO906は、最大7週間までの放射線療法の期間中、1、3、6の5〜10分間で静脈内注入として投与されます。
治療期間は、病気のコホートによって決定されます。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
EPO906の最大耐量（MTD）
時間枠：ベースラインから7週間
|
ベースラインから7週間
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
放射線療法と同時にEPO906の週7回のサイクルを完了した参加者の数
時間枠：ベースラインから7週間
|
ベースラインから7週間
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam Dicker, MD, PhD、Thomas Jefferson University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月19日
最初の投稿 (推定)
2006年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月2日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月1日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 03C.275
- 2003-33 (その他の識別子：CCRRC)
- JT 1035 (その他の識別子：JeffTrial Number)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。