EPO906 Plus Radiation Therapy for the Treatment of Cancer Patients
2018年7月13日 更新者：Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
A Phase I, Open-label, Dose-escalation, Safety Study of the Combination of EPO906 and Radiation Therapy for the Treatment of Patients With Cancer
The purpose of this study is to determine the safety of the drug EPO906 that could shrink tumors when used with radiation therapy in cancer patients.
調査の概要
詳細な説明
- To determine the maximum tolerated dose (MTD) of EPO906 administered in combination with radiation therapy and establish a recommend phase II dose.
- To evaluate the safety and toxicity profile of EPO906 when administered concurrently with radiotherapy in three disease cohorts.
- To evaluate tumor response.
研究の種類
介入
入学 (実際)
39
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Requires a minimum of 3 weeks of radiation therapy
- Solid tumors with advanced or recurrent disease for which there is no standard therapy or tumors have failed standard therapy
- World Health Organization (WHO) performance status equal to or less than 2
- Life expectancy equal to or greater than 3 months
Exclusion Criteria:
- Any peripheral neuropathy
- Unresolved diarrhea greater than grade 1
- Patients who received any other investigational compound within the past 28 days
- Severe cardiac insufficiency
- Patients on Coumadin
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：Cohort 1 Brain Tumors
The investigational drug - EPO906 will be administered as an intravenous infusion over five to ten minutes on weeks 1, 3 and 6, for the duration of radiation therapy up to a maximum of 7 weeks.
Duration of therapy will be determined by disease cohort.
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実験的：Cohort 2 Head and Neck Tumors
The investigational drug - EPO906 will be administered as an intravenous infusion over five to ten minutes on weeks 1, 3 and 6, for the duration of radiation therapy up to a maximum of 7 weeks.
Duration of therapy will be determined by disease cohort.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Maximum tolerated dose (MTD) of EPO906
時間枠：Baseline to 7 weeks
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Baseline to 7 weeks
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Number of participants that successful complete 7 weekly cycles of EPO906 concurrently with radiotherapy
時間枠：Baseline to 7 weeks
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Baseline to 7 weeks
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adam Dicker, MD, PhD、Thomas Jefferson University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2004年2月1日
一次修了 (実際)
2008年5月1日
研究の完了 (実際)
2009年7月1日
試験登録日
最初に提出
2006年5月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2006年5月19日
最初の投稿 (見積もり)
2006年5月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月13日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 03C.275
- 2003-33 (その他の識別子：CCRRC)
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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