Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EPO906 plus radioterapia w leczeniu pacjentów z rakiem

1 maja 2025 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Faza I, otwarta, eskalacja dawki, badanie bezpieczeństwa kombinacji EPO906 i radioterapii w leczeniu pacjentów z rakiem

Celem tego badania jest określenie bezpieczeństwa leku EPO906, który może zmniejszyć guzy, gdy stosowano go w radioterapii u pacjentów z rakiem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Aby określić maksymalną tolerowaną dawkę (MTD) EPO906 podawaną w połączeniu z radioterapią i ustalić zalecaną dawkę fazy II.
  • W celu oceny profilu bezpieczeństwa i toksyczności EPO906 po podawaniu jednocześnie z radioterapią w trzech kohortach choroby.
  • Ocena odpowiedzi guza.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Faza 1

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wymaga co najmniej 3 tygodni radioterapii
  • Nowotwory liczne z zaawansowaną lub nawracającą chorobą, dla której nie ma standardowej terapii lub guzy nie powiodły się standardowej terapii
  • Światowa Organizacja Zdrowia (WHO) Wydajność równa lub mniej niż 2
  • Oczekiwana długość życia lub większa niż 3 miesiące

Kryteria wykluczenia:

  • Każda neuropatia obwodowa
  • Nierozwiązana biegunka większa niż klasa 1
  • Pacjenci, którzy otrzymali jakikolwiek inny związek badawczy w ciągu ostatnich 28 dni
  • Ciężka niewydolność serca
  • Pacjenci z kumadyny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Kohortować 1 guzy mózgu
Badający lek - EPO906 zostanie podawany jako wlew dożylny w ciągu pięciu do dziesięciu minut w tygodniach 1, 3 i 6, przez czas radioterapii do maksymalnie 7 tygodni. Czas trwania terapii zostanie określony przez grupę choroby.
Lek: EPO906 (epotilon B)
Eksperymentalny: Kohortować 2 guzy głowy i szyi
Badający lek - EPO906 zostanie podawany jako wlew dożylny w ciągu pięciu do dziesięciu minut w tygodniach 1, 3 i 6, przez czas radioterapii do maksymalnie 7 tygodni. Czas trwania terapii zostanie określony przez grupę choroby.
Lek: EPO906 (epotilon B)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Maksymalna tolerowana dawka (MTD) EPO906
Ramy czasowe: Odniesienie do 7 tygodni
Odniesienie do 7 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników, którzy udają 7 tygodniowych cykli EPO906 jednocześnie z radioterapią
Ramy czasowe: Odniesienie do 7 tygodni
Odniesienie do 7 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Współpracownicy

Novartis Pharmaceuticals

Śledczy

  • Główny śledczy: Adam Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

22 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03C.275
  • 2003-33 (Inny identyfikator: CCRRC)
  • JT 1035 (Inny identyfikator: JeffTrial Number)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na EPO906 (epotilon B)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burundi

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj