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EPO906 più radioterapia per il trattamento dei malati di cancro

1 maggio 2025 aggiornato da: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Uno studio di fase I, apremi aperti, dose-escalation, sicurezza della combinazione di EPO906 e radioterapia per il trattamento dei pazienti con cancro

Lo scopo di questo studio è di determinare la sicurezza del farmaco EPO906 che potrebbe ridurre i tumori se utilizzati con la radioterapia nei malati di cancro.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  • Per determinare la dose massima tollerata (MTD) di EPO906 somministrata in combinazione con radioterapia e stabilire una dose di fase II raccomandata.
  • Per valutare il profilo di sicurezza e tossicità di EPO906 quando somministrato contemporaneamente alla radioterapia in tre coorti di malattia.
  • Per valutare la risposta del tumore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

39

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Richiede un minimo di 3 settimane di radioterapia
  • I tumori solidi con malattia avanzata o ricorrente per i quali non esiste una terapia standard o tumori hanno fallito la terapia standard
  • Organizzazione mondiale della sanità (OMS) stato di prestazione pari o inferiore a 2
  • Aspettativa di vita pari o superiore a 3 mesi

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi neuropatia periferica
  • Diarrea irrisolta maggiore del grado 1
  • Pazienti che hanno ricevuto qualsiasi altro composto sperimentale negli ultimi 28 giorni
  • Grave insufficienza cardiaca
  • Pazienti su cocadina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tumori cerebrali di coorte 1
Il farmaco investigativo - EPO906 sarà somministrato come infusione per via endovenosa per 5-10 minuti nelle settimane 1, 3 e 6, per la durata della radioterapia fino a un massimo di 7 settimane. La durata della terapia sarà determinata mediante coorte di malattia.
Droga: EPO906 (Epothilone B)
Sperimentale: Tumori di coorte 2 testa e collo
Il farmaco investigativo - EPO906 sarà somministrato come infusione per via endovenosa per 5-10 minuti nelle settimane 1, 3 e 6, per la durata della radioterapia fino a un massimo di 7 settimane. La durata della terapia sarà determinata mediante coorte di malattia.
Droga: EPO906 (Epothilone B)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Dose massima tollerata (MTD) di EPO906
Lasso di tempo: Basale a 7 settimane
Basale a 7 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti che hanno completato con successo 7 cicli settimanali di EPO906 contemporaneamente alla radioterapia
Lasso di tempo: Basale a 7 settimane
Basale a 7 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Collaboratori

Novartis Pharmaceuticals

Investigatori

  • Investigatore principale: Adam Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2004

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 maggio 2006

Primo Inserito (Stimato)

22 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03C.275
  • 2003-33 (Altro identificatore: CCRRC)
  • JT 1035 (Altro identificatore: JeffTrial Number)

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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