Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EPO906 Plus radiační terapie pro léčbu pacientů s rakovinou

1. května 2025 aktualizováno: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Fáze I, otevřená značka, eskalace dávky, bezpečnostní studie kombinace EPO906 a radiační terapie pro léčbu pacientů s rakovinou

Účelem této studie je stanovit bezpečnost léčiva EPO906, která by mohla zmenšit nádory při použití s ​​radiační terapií u pacientů s rakovinou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

  • Pro stanovení maximální tolerované dávky (MTD) EPO906 podávané v kombinaci s radiační terapií a vytvoření dávky fáze II.
  • Pro vyhodnocení bezpečnosti a profilu toxicity EPO906 při současném podávání s radioterapií ve třech kohortách onemocnění.
  • Vyhodnotit odpověď nádoru.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vyžaduje minimálně 3 týdny radiační terapie
  • Pevné nádory s pokročilým nebo opakujícím se onemocněním, pro které neexistuje standardní terapie nebo nádory selhaly standardní terapii
  • Světová zdravotnická organizace (WHO) Stav výkonu rovný nebo méně než 2
  • Délka života rovná nebo větší než 3 měsíce

Kritéria pro vyloučení:

  • Jakákoli periferní neuropatie
  • Nevyřešená průjem větší než stupeň 1
  • Pacienti, kteří během posledních 28 dnů dostali jakoukoli jinou vyšetřovací sloučeninu
  • Těžká srdeční nedostatečnost
  • Pacienti na Coumadinu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kohorta 1 nádory mozku
Vyšetřovací lék - EPO906 bude podáván jako intravenózní infuze po dobu pěti až deseti minut v týdnech 1, 3 a 6, po dobu trvání radiační terapie až do maximálně 7 týdnů. Doba trvání terapie bude stanovena kohortou onemocnění.
Lék: EPO906 (Epothilone B)
Experimentální: Kohorta 2 nádory hlavy a krku
Vyšetřovací lék - EPO906 bude podáván jako intravenózní infuze po dobu pěti až deseti minut v týdnech 1, 3 a 6, po dobu trvání radiační terapie až do maximálně 7 týdnů. Doba trvání terapie bude stanovena kohortou onemocnění.
Lék: EPO906 (Epothilone B)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Maximální tolerovaná dávka (MTD) EPO906
Časové okno: Základní do 7 týdnů
Základní do 7 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků, kteří úspěšní dokončují 7 týdenních cyklů EPO906 souběžně s radioterapií
Časové okno: Základní do 7 týdnů
Základní do 7 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Spolupracovníci

Novartis Pharmaceuticals

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adam Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2004

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2006

První zveřejněno (Odhadovaný)

22. května 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03C.275
  • 2003-33 (Jiný identifikátor: CCRRC)
  • JT 1035 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na EPO906 (Epothilone B)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit