EPO906 plus radiothérapie pour le traitement des patients cancéreux
1 mai 2025 mis à jour par: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Une phase I, un étiquette ouverte, une séance de dose, une étude de sécurité de la combinaison de l'EPO906 et de la radiothérapie pour le traitement des patients atteints de cancer
Le but de cette étude est de déterminer la sécurité du médicament EPO906 qui pourrait réduire les tumeurs lorsqu'ils sont utilisés avec la radiothérapie chez les patients cancéreux.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Pour déterminer la dose maximale tolérée (MTD) d'EPO906 administrée en combinaison avec la radiothérapie et établir une dose de phase II recommandée.
- Évaluer le profil de sécurité et de toxicité de l'EPO906 lorsqu'il est administré simultanément avec la radiothérapie dans trois cohortes de maladie.
- Pour évaluer la réponse tumorale.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion:
- Nécessite un minimum de 3 semaines de radiothérapie
- Des tumeurs solides atteintes d'une maladie avancée ou récurrente pour laquelle il n'y a pas de thérapie standard ou les tumeurs ont échoué une thérapie standard
- Statut de performance de l'Organisation mondiale de la santé (OMS) égale ou inférieure à 2
- Espérance de vie égale ou supérieure à 3 mois
Critères d'exclusion:
- Toute neuropathie périphérique
- Diarrhée non résolue supérieure à la grade 1
- Les patients qui ont reçu tout autre composé d'enquête au cours des 28 derniers jours
- Insuffisance cardiaque sévère
- Patients sous coumadin
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Cohorte 1 tumeurs cérébrales
Le médicament recherché - EPO906 sera administré sous forme de perfusion intraveineuse pendant cinq à dix minutes les semaines 1, 3 et 6, pendant la durée de la radiothérapie jusqu'à un maximum de 7 semaines.
La durée du traitement sera déterminée par la cohorte de la maladie.
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Expérimental: Cohorte 2 tumeurs de tête et de cou
Le médicament recherché - EPO906 sera administré sous forme de perfusion intraveineuse pendant cinq à dix minutes les semaines 1, 3 et 6, pendant la durée de la radiothérapie jusqu'à un maximum de 7 semaines.
La durée du traitement sera déterminée par la cohorte de la maladie.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Dose maximale tolérée (MTD) de l'EPO906
Délai: Ligne de base à 7 semaines
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Ligne de base à 7 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre de participants qui réussissent complètent 7 cycles hebdomadaires d'EPO906 simultanément avec la radiothérapie
Délai: Ligne de base à 7 semaines
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Ligne de base à 7 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Adam Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2004
Achèvement primaire (Réel)
1 mai 2008
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juillet 2009
Dates d'inscription aux études
Première soumission
19 mai 2006
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 mai 2006
Première publication (Estimé)
22 mai 2006
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 mai 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
1 mai 2025
Dernière vérification
1 mai 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Tumeurs par site
- Tumeurs
- Tumeurs de la tête et du cou
- Tumeurs du système nerveux
- Tumeurs du système nerveux central
- Agents antinéoplasiques
- Mécanismes moléculaires d'action pharmacologique
- Modulateurs de tubuline
- Agents antimitotiques
- Modulateurs de mitose
- Épothilones
- Épothilone B
Autres numéros d'identification d'étude
- 03C.275
- 2003-33 (Autre identifiant: CCRRC)
- JT 1035 (Autre identifiant: JeffTrial Number)
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .