EPO906 Plus säteilyhoito syöpäpotilaiden hoidossa
torstai 1. toukokuuta 2025 päivittänyt: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
Vaiheen I, avoin leima, annoseskalisointi, EPO906: n yhdistelmän ja sädehoidon turvallisuustutkimus syöpäpotilaiden hoidossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää lääkkeen EPO906 -turvallisuus, joka voisi kutistaa kasvaimia, kun niitä käytetään sädehoidolla syöpäpotilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- EPO906: n enimmäis sietävän annoksen (MTD) määrittämiseksi yhdistelmänä sädehoidon kanssa ja suosittele vaiheen II annosta.
- Epo906: n turvallisuus- ja toksisuusprofiilin arvioimiseksi, kun sitä annetaan samanaikaisesti sädehoidon kanssa kolmessa sairauskohortissa.
- Kasvaimen vasteen arvioimiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
39
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vaatii vähintään 3 viikkoa sädehoitoa
- Kiinteät kasvaimet, joilla on pitkälle edennyt tai toistuva sairaus, jolle ei ole standarditerapiaa tai kasvaimia on epäonnistunut standardihoito
- Maailman terveysjärjestö (WHO) Suorituskyvyn asema, joka on yhtä suuri kuin 2 tai alle 2
- Elinajanodote, joka on tai suurempi kuin 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa perifeerinen neuropatia
- Ratkaisematon ripuli, joka on suurempi kuin luokka 1
- Potilaat, jotka saivat minkä tahansa muun tutkimusyhdisteen viimeisen 28 päivän aikana
- Vakava sydämen vajaatoiminta
- Potilaat kumadiinista
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohortti 1 aivokasvaimet
Tutkimuslääke - EPO906 annetaan laskimonsisäisenä infuusiona viidestä kymmeneen minuuttiin viikkoina 1, 3 ja 6, sädehoidon keston ajan enintään 7 viikkoon saakka.
Hoidon kesto määritetään sairauskohortilla.
|
|
|
Kokeellinen: Kohortti 2 pään ja kaulakasvaimet
Tutkimuslääke - EPO906 annetaan laskimonsisäisenä infuusiona viidestä kymmeneen minuuttiin viikkoina 1, 3 ja 6, sädehoidon keston ajan enintään 7 viikkoon saakka.
Hoidon kesto määritetään sairauskohortilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
EPO906: n enimmäis sietävä annos (MTD)
Aikaikkuna: Lähtötaso 7 viikkoon
|
Lähtötaso 7 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Osallistujien lukumäärä, jotka onnistuivat 7 viikoittain EPO906 -sykliä samanaikaisesti sädehoidon kanssa
Aikaikkuna: Lähtötaso 7 viikkoon
|
Lähtötaso 7 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adam Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. helmikuuta 2004
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2008
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. toukokuuta 2006
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. toukokuuta 2006
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Maanantai 22. toukokuuta 2006
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 2. toukokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 1. toukokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. toukokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 03C.275
- 2003-33 (Muu tunniste: CCRRC)
- JT 1035 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .