Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EPO906 plus strålebehandling til behandling af kræftpatienter

1. maj 2025 opdateret af: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

En fase I, open-label, dosis-eskalering, sikkerhedsundersøgelse af kombinationen af ​​EPO906 og strålebehandling til behandling af patienter med kræft

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme sikkerheden for lægemidlet EPO906, der kan skrumpe tumorer, når de bruges sammen med strålebehandling hos kræftpatienter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

  • For at bestemme den maksimale tolererede dosis (MTD) af EPO906, der administreres i kombination med strålebehandling og etablere en anbefalet fase II -dosis.
  • At evaluere sikkerheden og toksicitetsprofilen for EPO906, når den administreres samtidig med strålebehandling i tre sygdomsgrupper.
  • At evaluere tumorrespons.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Kræver mindst 3 ugers strålebehandling
  • Faste tumorer med avanceret eller tilbagevendende sygdom, som der ikke er nogen standardterapi eller tumorer, har mislykket standardterapi
  • Verdenssundhedsorganisation (WHO) præstationsstatus lig med eller mindre end 2
  • Forventet levealder lig med eller større end 3 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver perifer neuropati
  • Uopløst diarré større end klasse 1
  • Patienter, der modtog enhver anden undersøgelsesforbindelse inden for de sidste 28 dage
  • Alvorlig hjerteinsufficiens
  • Patienter på coumadin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kohort 1 hjernesvulster
Undersøgelsesmedicinen - EPO906 administreres som en intravenøs infusion over fem til ti minutter på uger 1, 3 og 6, i strålebehandlingens varighed op til maksimalt 7 uger. Terapiens varighed bestemmes af sygdomskohorten.
Medicin: Epo906 (Epothilone B)
Eksperimentel: Kohort 2 Hoved- og halstumorer
Undersøgelsesmedicinen - EPO906 administreres som en intravenøs infusion over fem til ti minutter på uger 1, 3 og 6, i strålebehandlingens varighed op til maksimalt 7 uger. Terapiens varighed bestemmes af sygdomskohorten.
Medicin: Epo906 (Epothilone B)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Maksimal tolereret dosis (MTD) af Epo906
Tidsramme: Baseline til 7 uger
Baseline til 7 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere, der er vellykkede 7 ugentlige cyklusser af EPO906 samtidigt med strålebehandling
Tidsramme: Baseline til 7 uger
Baseline til 7 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Samarbejdspartnere

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adam Dicker, MD, PhD, Thomas Jefferson University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2008

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. maj 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. maj 2006

Først opslået (Anslået)

22. maj 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. maj 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2025

Sidst verificeret

1. maj 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03C.275
  • 2003-33 (Anden identifikator: CCRRC)
  • JT 1035 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Epo906 (Epothilone B)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner