比较两种头部固定方式进行立体定向放射治疗
2016年10月19日 更新者:Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University
一项比较两种头部固定方式进行分割立体定向放射治疗的随机试验
分割立体定向放射治疗 (SRT) 需要对患者头部进行极其精确和可重复的固定。
这项随机研究比较了两种常用的 SRT 固定形式的功效。
研究概览
详细说明
主要目标:
1) 比较两种常用的、普遍接受的固定化治疗头部病变的分割立体定向放疗的疗效。 具体而言,本研究将使用 ExacTRAC 千伏成像系统来评估这两个系统的定位精度。
大纲:
Gill-Thomas-Cosman (GTC) 框架和 BrainLab 热塑性面罩是两种常规使用的固定方法,它们在日常重现头部位置的方法上有所不同。 GTC 框架固定在患者上部拘留区,因此我们与颅骨直接机械接触。 BrainLab 面具是一个由两部分组成的面具系统,可定制安装在参与者头部的前部和后部。 在患者签署 IRB 批准的知情同意书后,符合条件的参与者将随机分配到 GTC 框架或面罩进行 SRT 课程。 参与者按照标准程序进行处理;然而,在每次治疗之前,都会拍摄一组数字 kV 图像(ExacTrac,BrainLabAB,德国)。 这些图像与从治疗计划 CT 获得的参考数字构建射线照片融合,以产生等中心和头部围绕各自轴的旋转的横向、纵向和垂直偏差。 该研究的主要终点是使用到等中心点的距离测量来比较两个系统的均值和标准差 (SD)。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
83
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 适合分割立体定向放疗的患者
排除标准:
- 严重的幽闭恐惧症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:GTC车架
参与者使用 GTC 框架进行 SRT,以在放射治疗期间固定参与者的航向
|
其他名称:
|
实验性的:BrainLab 热塑面膜
参与者使用 BrainLab 热塑性面罩进行 SRT,以在放射治疗期间固定参与者的头部
|
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
从理想值到 GTC 框架和 BrainLab 热塑性面罩中心的距离关于平均值和变异性
大体时间:SRT 期间进行的测量
|
本研究使用 ExacTRAC 成像系统评估 SRT 期间框架或面罩的定位。
图像产生等中心的横向、纵向和垂直偏差以及头部绕各自轴的旋转。
|
SRT 期间进行的测量
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Shiu A, Parker B, Ye JS, Lii J. An integrated treatment delivery system for CSRS and CSRT and clinical applications. J Appl Clin Med Phys. 2003 Autumn;4(4):261-73. doi: 10.1120/jacmp.v4i4.2496.
- Burton KE, Thomas SJ, Whitney D, Routsis DS, Benson RJ, Burnet NG. Accuracy of a relocatable stereotactic radiotherapy head frame evaluated by use of a depth helmet. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2002 Feb;14(1):31-9. doi: 10.1053/clon.2001.0001.
- Lopatta E, Liesenfeld SM, Bank P, Wurm R, Gunther R, Wiezorek T, Wendt TG. [Improved patient repositioning accuracy by integrating an additional jaw fixation into a high precision face mask system in stereotactic radiotherapy of the head]. Strahlenther Onkol. 2003 Aug;179(8):571-5. doi: 10.1007/s00066-003-0941-3. German.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2008年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年9月1日
研究注册日期
首次提交
2006年5月19日
首先提交符合 QC 标准的
2006年5月19日
首次发布 (估计)
2006年5月22日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年10月19日
最后验证
2016年10月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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