Kahden pään immobilisoinnin muodon vertailu stereotaktiseen sädehoitoon
Satunnaistettu koe, jossa verrataan kahta pään immobilisointimuotoa fraktioituun stereotaktiseen sädehoitoon
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ENSISIJAINEN TAVOITE:
1) Vertaa kahden yleisesti käytetyn, yleisesti hyväksytyn immobilisaatiomuodon tehokkuutta pään leesioiden hoidossa fraktioituun stereotaktiseen sädehoitoon. Erityisesti tässä tutkimuksessa käytetään ExacTRAC-kilojännitekuvausjärjestelmää arvioimaan näiden kahden järjestelmän paikannustarkkuutta.
YHTEENVETO:
Kaksi rutiininomaisesti käytettyä immobilisointimenetelmää, jotka eroavat lähestymistavastaan toistaa pään asentoa päivittäin, ovat Gill-Thomas-Cosman (GTC) -kehys ja BrainLabin termoplastinen maski. GTC-kehys kiinnittyy potilaan ylempään kiinnikkeeseen ja siten mekaanisesti suoraan mekaaniseen kosketukseen kallon kanssa. BrainLab-maski on kaksiosainen maskausjärjestelmä, joka on sovitettu osallistujan pään etu- ja takaosaan. Kun potilaat ovat allekirjoittaneet IRB-hyväksytyn tietoisen suostumuslomakkeen, kelvolliset osallistujat joko satunnaistetaan joko GTC-kehykseen tai maskiin SRT-kurssinsa osalta. Osallistujia kohdellaan vakiomenettelyn mukaisesti; kuitenkin ennen jokaista hoitoa otetaan sarja digitaalisia kV-kuvia (ExacTrac, BrainLabAB, Saksa). Nämä kuvat on yhdistetty digitaalisesti valmistettuihin vertailukuvauksiin, jotka on saatu hoidon suunnittelusta TT:stä, jotta saadaan aikaan isokeskiön ja pään pyörimisen lateraaliset, pitkittäiset ja pystysuuntaiset poikkeamat vastaavien akselien ympäri. Tutkimuksen ensisijainen päätepiste on verrata kahta järjestelmää keskimääräisten ja standardipoikkeamien (SDs) suhteen käyttämällä etäisyyttä isosentriin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka ovat oikeutettuja fraktioituun stereotaktiseen sädehoitoon
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikea klaustrofobia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: GTC kehys
Osallistujalle suoritetaan SRT käyttämällä GTC-kehystä osallistujan suunnan immobilisoimiseksi sädehoidon aikana
|
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: BrainLab termoplastinen naamio
Osallistujalle suoritetaan SRT käyttämällä BrainLab-termoplastista maskia osallistujan pään immobilisoimiseksi sädehoidon aikana
|
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Etäisyys ihanteellisesta GTC-kehyksen ja BrainLab-termoplastisen maskin keskelle keskiarvon ja vaihtelevuuden suhteen
Aikaikkuna: SRT:n aikana tehdyt mittaukset
|
Tässä tutkimuksessa käytetään ExacTRAC-kuvausjärjestelmää kehyksen tai maskin sijainnin arvioimiseen SRT:n aikana.
Kuvat tuottavat isokeskuksen lateraaliset, pitkittäiset ja pystysuuntaiset poikkeamat sekä pään kierrokset vastaavien akselien ympäri.
|
SRT:n aikana tehdyt mittaukset
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Shiu A, Parker B, Ye JS, Lii J. An integrated treatment delivery system for CSRS and CSRT and clinical applications. J Appl Clin Med Phys. 2003 Autumn;4(4):261-73. doi: 10.1120/jacmp.v4i4.2496.
- Burton KE, Thomas SJ, Whitney D, Routsis DS, Benson RJ, Burnet NG. Accuracy of a relocatable stereotactic radiotherapy head frame evaluated by use of a depth helmet. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2002 Feb;14(1):31-9. doi: 10.1053/clon.2001.0001.
- Lopatta E, Liesenfeld SM, Bank P, Wurm R, Gunther R, Wiezorek T, Wendt TG. [Improved patient repositioning accuracy by integrating an additional jaw fixation into a high precision face mask system in stereotactic radiotherapy of the head]. Strahlenther Onkol. 2003 Aug;179(8):571-5. doi: 10.1007/s00066-003-0941-3. German.
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 04U.534
- 2004-72 (Muu tunniste: CCRRC)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .