Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch form unieruchomienia głowy w radioterapii stereotaktycznej

19 października 2016 zaktualizowane przez: Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Randomizowane badanie porównujące dwie formy unieruchomienia głowy podczas frakcjonowanej radioterapii stereotaktycznej

Frakcjonowana radioterapia stereotaktyczna (SRT) wymaga niezwykle precyzyjnego i powtarzalnego unieruchomienia głowy pacjenta. To randomizowane badanie porównuje skuteczność dwóch powszechnie stosowanych form unieruchomienia stosowanych w SRT.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PODSTAWOWY CEL:

1) Porównanie skuteczności dwóch powszechnie stosowanych, ogólnie akceptowanych form unieruchomienia w leczeniu zmian w obrębie głowy frakcjonowaną radioterapią stereotaktyczną. W szczególności badanie to wykorzysta system obrazowania kilowoltowego ExacTRAC do oceny dokładności pozycjonowania dla tych dwóch systemów.

ZARYS:

Dwie rutynowo stosowane metody unieruchamiania, które różnią się podejściem do odtwarzania pozycji głowy z dnia na dzień, to rama Gill-Thomas-Cosman (GTC) i maska ​​termoplastyczna BrainLab. Rama GTC fiksuje się na górnym zatrzymaniu pacjenta, a tym samym na nas w bezpośrednim kontakcie mechanicznym z czaszką. Maska BrainLab to dwuczęściowy system maskujący dopasowywany z przodu iz tyłu głowy uczestnika. Po podpisaniu przez pacjentów zatwierdzonego przez IRB formularza świadomej zgody, kwalifikujący się uczestnicy są losowo przydzielani do ramki GTC lub maski dla ich przebiegu SRT. Uczestnicy są traktowani zgodnie ze standardową procedurą; jednak przed każdym zabiegiem wykonywany jest zestaw cyfrowych obrazów kV (ExacTrac, BrainLabAB, Niemcy). Obrazy te są łączone z cyfrowymi radiogramami referencyjnymi uzyskanymi z tomografii komputerowej planowania leczenia w celu uzyskania poprzecznych, podłużnych i pionowych odchyleń izocentrum i obrotów głowy względem odpowiednich osi. Pierwszorzędowym punktem końcowym badania jest porównanie dwóch systemów pod względem średniej i odchylenia standardowego (SD) przy użyciu miary odległości do izocentrum.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

83

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do frakcjonowanej radioterapii stereotaktycznej

Kryteria wyłączenia:

  • Ciężka klaustrofobia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Ramka GTC
Uczestnik poddawany jest SRT z użyciem ramy GTC w celu unieruchomienia głowy uczestnika podczas radioterapii
Urządzenie: Rama GTC
Promieniowanie: Radioterapia stereotaktyczna
Inne nazwy:
  • SRT
Eksperymentalny: Maska termoplastyczna BrainLab
Uczestnik przechodzi SRT z użyciem maski termoplastycznej BrainLab do unieruchomienia głowy uczestnika podczas radioterapii
Promieniowanie: Radioterapia stereotaktyczna
Inne nazwy:
  • SRT
Urządzenie: Maska termoplastyczna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odległość od ideału do środka ramki GTC i maski termoplastycznej BrainLab w odniesieniu do średniej i zmienności
Ramy czasowe: Pomiary wykonane podczas SRT
W tym badaniu wykorzystano system obrazowania ExacTRAC do oceny położenia ramki lub maski podczas SRT. Na zdjęciach widoczne są boczne, podłużne i pionowe odchylenia izocentrum oraz obroty głowy wokół poszczególnych osi.
Pomiary wykonane podczas SRT

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sidney Kimmel Cancer Center at Thomas Jefferson University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

22 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 listopada 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 października 2016

Ostatnia weryfikacja

1 października 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 04U.534
  • 2004-72 (Inny identyfikator: CCRRC)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rama GTC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj