定位放射線治療のための頭部固定の 2 つの形態の比較
分割定位放射線治療のための頭部固定の 2 つの形式を比較するランダム化試験
調査の概要
詳細な説明
第一目的:
1) 分割定位放射線治療による頭部の病変の治療に一般的に使用され、一般に受け入れられている 2 つの固定方法の有効性を比較すること。 具体的には、この研究では、ExacTRAC キロボルテージ イメージング システムを使用して、これら 2 つのシステムの位置決め精度を評価します。
概要:
日々の頭の位置を再現するアプローチが異なる固定化の 2 つの日常的に使用される方法は、Gill-Thomas-Cosman (GTC) フレームと BrainLab 熱可塑性マスクです。 GTC フレームは患者の上部留置部に固着するため、頭蓋と直接機械的に接触します。 BrainLab マスクは、参加者の頭の前後にカスタム フィットする 2 部構成のマスキング システムです。 患者が IRB 承認のインフォームド コンセント フォームに署名した後、資格のある参加者は、SRT のコースの GTC フレームまたはマスクのいずれかにランダム化されます。 参加者は標準的な手順に従って扱われます。ただし、各治療の前に、一連のデジタル kV 画像 (ExacTrac、BrainLabAB、ドイツ) が撮影されます。 これらの画像は、治療計画 CT から得られた参照デジタル構築 X 線写真と融合され、アイソセンターの横方向、縦方向、および垂直方向の偏差と、それぞれの軸を中心とした頭部の回転が得られます。 この研究の主要なエンドポイントは、アイソセンターまでの距離を使用して、平均偏差と標準偏差 (SD) に関して 2 つのシステムを比較することです。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- -分割定位放射線療法の対象となる患者
除外基準:
- 重度の閉所恐怖症
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:GTC フレーム
参加者は、放射線治療中に参加者の方向を固定するために GTC フレームを使用して SRT を受けます
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他の名前:
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実験的:BrainLab 熱可塑性マスク
参加者は、BrainLab 熱可塑性マスクを使用して SRT を受け、放射線治療中に参加者の頭部を固定します
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他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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平均値と変動性に関する理想から GTC フレームと BrainLab 熱可塑性マスクの中心までの距離
時間枠:SRT 中の測定値
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この研究では、ExacTRAC イメージング システムを使用して、SRT 中のフレームまたはマスクの位置を評価します。
画像は、アイソセンターの横方向、縦方向、および垂直方向の偏差と、それぞれの軸を中心とした頭の回転を生成します。
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SRT 中の測定値
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協力者と研究者
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Shiu A, Parker B, Ye JS, Lii J. An integrated treatment delivery system for CSRS and CSRT and clinical applications. J Appl Clin Med Phys. 2003 Autumn;4(4):261-73. doi: 10.1120/jacmp.v4i4.2496.
- Burton KE, Thomas SJ, Whitney D, Routsis DS, Benson RJ, Burnet NG. Accuracy of a relocatable stereotactic radiotherapy head frame evaluated by use of a depth helmet. Clin Oncol (R Coll Radiol). 2002 Feb;14(1):31-9. doi: 10.1053/clon.2001.0001.
- Lopatta E, Liesenfeld SM, Bank P, Wurm R, Gunther R, Wiezorek T, Wendt TG. [Improved patient repositioning accuracy by integrating an additional jaw fixation into a high precision face mask system in stereotactic radiotherapy of the head]. Strahlenther Onkol. 2003 Aug;179(8):571-5. doi: 10.1007/s00066-003-0941-3. German.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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GTC フレームの臨床試験
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Frame Pharmaceuticals B.V.University Medical Center Groningen; Erasmus Medical Center; The Netherlands Cancer Institute; Leiden...まだ募集していません