预防性纳洛酮减少儿童/青少年阿片类药物引起的副作用的最佳剂量

在所有年龄段的患者中，阿片类药物都是治疗中度至重度疼痛的基石。 无论给药方法如何，所有阿片类药物都会产生不良副作用，包括瘙痒、恶心和呕吐、便秘、尿潴留、认知障碍、耐受性、依赖性和（很少）呼吸抑制。 根据之前完成的一项随机对照试验的结果，患有中度至重度疼痛的儿童和青少年现在在约翰霍普金斯医院儿童中心接受常规治疗，无论何时吗啡，均接受低剂量纳洛酮输注 (0.25 mcg/kg/HOUR)开始静脉内患者自控镇痛 (IVPCA) 或家长/护士自控镇痛 (IVPNCA)。 尽管之前的研究显示瘙痒和恶心的发生率和严重程度显着降低，但大约三分之一的患者仍然会出现这些副作用。 本研究的主要目的是通过确定是否存在最佳剂量的纳洛酮来降低这种失败率，以防止阿片类药物引起的副作用，这是通过剂量发现经典的向上向下剂量递增方法确定的。 第二个目的是确定吗啡和纳洛酮及其代谢物在每种尝试的纳洛酮输注速率下的药代动力学。 研究人员将使用液相色谱-电喷雾电离-串联质谱法 (LC/MS/MS) 测量吗啡、纳洛酮及其代谢物。 最终目的是使用从患者血液中分离的 DNA 来确定反应者和非反应者的药物遗传学。 为实现这一目标，研究人员需要从目前正在接受 IVPCA 吗啡和低剂量静脉注射纳洛酮治疗的患者身上采集单次血液。