自闭症儿童高压氧疗法临床疗效的对照试验
自闭症儿童高压氧治疗临床效果的前瞻性、随机、双盲、对照研究
自闭症是一种神经发育障碍,目前在美国影响着多达 166 名儿童中的 1 名。 许多人认为自闭症是一种永久性的疾病,几乎没有改善的希望。 自闭症的治疗以特殊教育和行为治疗为中心;医学目前几乎没有什么可提供的。 最近的研究发现,一些自闭症患者的大脑血流量减少,胃肠道和大脑炎症的证据,氧化应激标志物增加,以及相对的线粒体功能障碍。 高压氧疗法 (HBOT) 可以通过增加血浆和身体组织的氧含量来补偿血流减少,甚至可以使缺血组织中的氧水平正常化。 此外,动物研究表明 HBOT 具有强大的抗炎作用并减少氧化应激。 此外,最近的证据表明,HBOT 可增加线粒体的产生并动员人骨髓中的干细胞,这可能有助于神经退行性疾病的恢复。 基于这些发现,假设 HBOT 将改善自闭症患者的症状。
我们最近的回顾性病例系列表明 HBOT 可以改善自闭症儿童的症状。 我们最近完成了一项在 18 名儿童中使用 HBOT 的前瞻性试验,该试验在几个标准化量表上证明了自闭症儿童的显着临床改善。 大多数量表都是由家长评定的,尽管有些是由老师评定的。 然而,父母并没有对他们的孩子接受 HBOT 的事实视而不见,而且对孩子的评估是通过父母评定的量表进行的,这两者都可能导致偏差。 没有安慰剂或对照组。 因此,在这项前瞻性研究中发现的改善可能仅仅是由于机会或儿童的自然发展。 为了确定 HBOT 是否能改善自闭症儿童的症状,需要进行双盲对照研究。
研究概览
详细说明
自闭症是一种神经发育障碍,目前在美国影响着多达 166 名儿童中的 1 名。 许多人认为自闭症是一种永久性的静态疾病,几乎没有改善的希望。 自闭症的治疗以特殊教育和行为治疗为中心;医学目前几乎没有什么可提供的。 最近的研究发现,一些自闭症患者的脑灌注减少、胃肠道和神经炎症的证据、氧化应激标志物增加以及相对的线粒体功能障碍。 多个独立的单光子发射计算机断层扫描 (SPECT) 和正电子发射断层扫描 (PET) 研究表明,自闭症大脑的几个区域灌注不足,最显着的是颞区和与语言理解和听觉处理特别相关的区域。 几项研究表明,流向这些区域的血流减少与自闭症相关的许多临床特征相关,包括重复、自我刺激和刻板行为,以及沟通、感官知觉和社交互动障碍。 高压氧疗法 (HBOT) 已在多种脑灌注不足综合征中取得临床成功,包括脑瘫、胎儿酒精综合征、闭合性颅脑损伤和中风。 HBOT 可以通过增加血浆和身体组织的氧含量来补偿血流减少,甚至可以使缺血组织中的氧水平正常化。 此外,动物研究表明 HBOT 具有强大的抗炎作用并减少氧化应激。 此外,最近的证据表明,HBOT 可增加线粒体的产生并动员人骨髓中的干细胞,这可能有助于神经退行性疾病的恢复。 基于这些发现,假设 HBOT 将改善自闭症患者的症状。
我们最近的回顾性病例系列表明 HBOT 可以改善自闭症儿童的症状。 我们最近完成了一项使用 HBOT 对 18 名儿童进行的前瞻性试点试验,该试验在几个标准化量表上证明了自闭症儿童在统计学上显着的临床改善。 大多数量表都是由家长评定的,尽管有些是由老师评定的。 然而,父母并没有对他们的孩子接受 HBOT 的事实视而不见,而且对孩子的评估是通过父母评定的量表进行的,这两者都可能导致偏差。 没有安慰剂或对照组。 因此,在这项前瞻性研究中发现的改善可能仅仅是由于机会或儿童的自然发展。 为了确定 HBOT 是否能改善自闭症儿童的症状,需要进行双盲对照研究。
研究类型
注册
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Arizona
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Phoenix、Arizona、美国、85012
- Center for Autism Research and Education
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Florida
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Melbourne、Florida、美国、32901
- International Child Development Resource Center
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Virginia
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Charlottesville、Virginia、美国、22901
- Blue Ridge Spectrum Center
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Lynchburg、Virginia、美国、24501
- Advocates for Children
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 自闭症的 DSM-IV 诊断,经自闭症诊断观察表 (ADOS) 和自闭症诊断访谈修订版 (ADI-R) 确认
- HBOT 天真
排除标准:
- DSM-IV 对自闭症以外的广泛性发育障碍的诊断,包括 PDD-NOS(广泛性发育障碍,未另行说明)和阿斯伯格综合症
- 不受控制的癫痫发作
- 耳朵感染
- 不受控制的哮喘
- 无法平衡耳压
- 脆性 X 综合征
- 目前的治疗包括螯合
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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盲法治疗师自闭症诊断观察计划 (ADOS)
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盲法治疗师异常行为检查表 (ABC-C)
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盲法医师临床整体印象严重性评分 (CGI)
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父母自闭症治疗评估清单 (ATEC)
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Daniel A Rossignol, MD、University of Virginia
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- HBA-2
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高压疗法的临床试验
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University of Applied Sciences and Arts of Southern...Vrije Universiteit Brussel; Universiteit Antwerpen; THIM - die internationale Hochschule für Physiotherapie完全的
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Abbott Medical Devices完全的
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University of Southern CaliforniaNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child... 和其他合作者完全的