骨矿物质密度 Ekso 治疗研究

仅在英国 (http://www.apparelyzed.com/statistics.html)，估计就有 40,000 人患有脊髓损伤 (SCI)。

脊髓损伤 (SCI) 导致快速而严重的骨质流失，骨矿物质密度 (BMD) 大幅降低至损伤水平以下（Frey-Rindova 等人，2000 年）。 据报道，下肢 BMD 每月减少约 2%，并且在头两年损失率最大（Jiang 等人，2005 年）。 骨质流失与骨吸收增加和重塑失衡有关，这被认为是由于不动和神经源性作用的综合作用所致。 因此，脆性骨折的风险增加，尤其是下肢，包括髋部骨折的风险增加。 下肢脆性骨折影响多达 35% 的脊髓损伤后患者。 这些骨折与相当大的发病率和死亡率增加有关。

BMD 通常使用双能 X 射线吸收测定法 (DXA) 进行测量。 该技术可以测量腰椎和股骨近端的骨矿物质含量、投影面积和面积 BMD。 DXA 不允许区分皮质骨和小梁骨，也无法检查微观结构变化。 高分辨率外周定量计算机断层扫描 (HR-pQCT) 是一种新技术，可以评估小梁和皮质微结构的变化。 使用 HR-pQCT 可以检测骨强度替代指标的变化，以响应短短 6 周内负重活动的丧失（Kazakia 等人，2014 年）。

迄今为止，还没有确定的干预措施被证明可以预防或逆转这种临床环境中的骨质流失和骨折。 小型研究表明，包括双膦酸盐 (Bryson et al., 2009) 和地诺单抗 (Gifre et al., 2015) 在内的抗再吸收剂具有防止 SCI 后骨质流失的潜力。 使用振动的物理疗法是无效的（Dudley-Javoroski 等人，2015 年），在 SCI 管理后期进行的步行计划也是如此（Needham-Shropshire 等人，1997 年）。 一旦发生骨质流失，它似乎充其量只能在下肢功能恢复时部分逆转。 据推测，负重活动本身（Dionyssiotis 等人，2015 年）或可能与抗再吸收治疗相结合，有可能在脊髓损伤后保持或改善骨骼健康。

2014 年，谢菲尔德公主皇家脊髓损伤中心推出了一项名为“Ekso 疗法”的新治疗服务。 Ekso 是一种革命性的动力外骨骼设备，它被绑在 SCI 患者身上，使他们能够站立和行走。 该设备由 Ekso Bionics 制造并带有 CE 标志。 据报道，它是一种很好的锻炼方式，可以让患者进行伸展运动，据称有益于肌肉力量、骨骼健康、肠道和膀胱功能以及循环，并具有积极的心理影响。 这些说法都没有在大型临床试验中得到调查或证实。

因此，这项英国单中心研究将确定使用 Ekso 装置在急性 SCI 患者群体中进行随机对照骨研究是否可行。 研究人员将比较急性 SCI 患者在接受 Ekso 疗法和常规物理疗法之前和之后的 BMD，并将其与仅接受站立疗法和常规物理疗法的患者（对照组）进行比较。

它将解决患者招募率和退出研究的原因，并强调与研究行为有关的任何实用性问题。 它还将提供有关 Ekso 疗法对骨矿物质密度、生物化学和骨转换标志物影响的初步数据。