奥美拉唑对氯吡格雷抗血小板作用的影响
奥美拉唑对与阿司匹林相关的氯吡格雷抗血小板作用的影响:针对安慰剂的双盲随机试验
目的:前瞻性研究质子泵抑制剂奥美拉唑对氯吡格雷抗血小板作用的影响。
主要决策标准将涉及治疗下 VASP 蛋白磷酸化的变化。 在接受氯吡格雷治疗的患者中,将在给予奥美拉唑与安慰剂之前和之后测量磷酸化。
研究类型:单中心、双盲、随机平行组研究与安慰剂,比较两个治疗组:
- 氯吡格雷 + 奥美拉唑 + 标准方案(β-受体阻滞剂、阿托伐他汀、IEC、阿司匹林)
- 氯吡格雷 + 安慰剂 + 标准方案(β-受体阻滞剂、阿托伐他汀、IEC、阿司匹林)
研究人群:来自布雷斯特(法国)布雷斯特大学医院心脏病科的 120 名患者接受标准治疗,包括负荷剂量的氯吡格雷,随后每天服用 75 毫克剂量的氯吡格雷和 75 毫克阿司匹林,将被随机分配到 20 毫克/天奥美拉唑和 20 毫克/天安慰剂治疗组。 氯吡格雷的疗效将通过 VASP 测试的组间比较来评估。
研究期:每位患者治疗 7 天。 总研究期估计为 6 个月。
预期结果:结果应证实奥美拉唑对氯吡格雷对动脉血栓形成风险影响的疑似负面影响,其次允许为这种关联起草新的建议。
研究概览
详细说明
预防血管成形术后血栓形成的复发依赖于联合抗血小板药物阿司匹林和氯吡格雷的双重治疗。 根据血管成形术中部署的支架类型,该方案会维持 1 至 6 个月。 氯吡格雷治疗的生物学有效性可以通过 VASP 测试进行评估,这是一种新的血小板测试,其结果已被证明与血栓形成的风险相关。 我们最近进行的一项研究强烈表明,奥美拉唑与氯吡格雷反应不佳有关。 奥美拉唑是一种抗溃疡药,经常用于预防阿司匹林的不良副作用,因此在血管成形术后经常与氯吡格雷联合使用。
研究人群:来自布雷斯特(法国)布雷斯特大学医院心脏病科的 120 名患者接受标准治疗,包括负荷剂量的氯吡格雷,随后每天服用 75 毫克剂量的氯吡格雷和 75 毫克阿司匹林,将被随机分配到 20 毫克/天奥美拉唑和 20 毫克/天安慰剂治疗组。 氯吡格雷的疗效将通过 VASP 测试的组间比较来评估。
研究期:每位患者治疗 7 天。 总研究期估计为 6 个月。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
学习地点
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Brest、法国、29200
- Department of Cardiology
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 有阿司匹林和氯吡格雷治疗指征的患者
排除标准:
- 患者<18岁
- 肝病
- 药物洗脱支架
- 消化道溃疡
- 流血的
- 怀孕
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:平行线
- 屏蔽:双倍的
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
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VASP测试组间比较
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:martine gilard, md、PI
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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