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奥美拉唑对氯吡格雷抗血小板作用的影响

2008年8月22日 更新者:University Hospital, Brest

奥美拉唑对与阿司匹林相关的氯吡格雷抗血小板作用的影响:针对安慰剂的双盲随机试验

目的:前瞻性研究质子泵抑制剂奥美拉唑对氯吡格雷抗血小板作用的影响。

主要决策标准将涉及治疗下 VASP 蛋白磷酸化的变化。 在接受氯吡格雷治疗的患者中,将在给予奥美拉唑与安慰剂之前和之后测量磷酸化。

研究类型:单中心、双盲、随机平行组研究与安慰剂,比较两个治疗组:

  • 氯吡格雷 + 奥美拉唑 + 标准方案(β-受体阻滞剂、阿托伐他汀、IEC、阿司匹林)
  • 氯吡格雷 + 安慰剂 + 标准方案(β-受体阻滞剂、阿托伐他汀、IEC、阿司匹林)

研究人群:来自布雷斯特(法国)布雷斯特大学医院心脏病科的 120 名患者接受标准治疗,包括负荷剂量的氯吡格雷,随后每天服用 75 毫克剂量的氯吡格雷和 75 毫克阿司匹林,将被随机分配到 20 毫克/天奥美拉唑和 20 毫克/天安慰剂治疗组。 氯吡格雷的疗效将通过 VASP 测试的组间比较来评估。

研究期:每位患者治疗 7 天。 总研究期估计为 6 个月。

预期结果:结果应证实奥美拉唑对氯吡格雷对动脉血栓形成风险影响的疑似负面影响,其次允许为这种关联起草新的建议。

研究概览

详细说明

预防血管成形术后血栓形成的复发依赖于联合抗血小板药物阿司匹林和氯吡格雷的双重治疗。 根据血管成形术中部署的支架类型,该方案会维持 1 至 6 个月。 氯吡格雷治疗的生物学有效性可以通过 VASP 测试进行评估,这是一种新的血小板测试,其结果已被证明与血栓形成的风险相关。 我们最近进行的一项研究强烈表明,奥美拉唑与氯吡格雷反应不佳有关。 奥美拉唑是一种抗溃疡药,经常用于预防阿司匹林的不良副作用,因此在血管成形术后经常与氯吡格雷联合使用。

研究人群:来自布雷斯特(法国)布雷斯特大学医院心脏病科的 120 名患者接受标准治疗,包括负荷剂量的氯吡格雷,随后每天服用 75 毫克剂量的氯吡格雷和 75 毫克阿司匹林,将被随机分配到 20 毫克/天奥美拉唑和 20 毫克/天安慰剂治疗组。 氯吡格雷的疗效将通过 VASP 测试的组间比较来评估。

研究期:每位患者治疗 7 天。 总研究期估计为 6 个月。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

120

阶段

  • 第三阶段

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brest、法国、29200
        • Department of Cardiology

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 85年 (成人、OLDER_ADULT)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 有阿司匹林和氯吡格雷治疗指征的患者

排除标准:

  • 患者<18岁
  • 肝病
  • 药物洗脱支架
  • 消化道溃疡
  • 流血的
  • 怀孕

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
VASP测试组间比较

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:martine gilard, md、PI

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年6月1日

研究完成 (实际的)

2006年12月1日

研究注册日期

首次提交

2006年7月6日

首先提交符合 QC 标准的

2006年7月6日

首次发布 (估计)

2006年7月7日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2008年8月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2008年8月22日

最后验证

2008年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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