Influencia del omeprazol en la acción antiplaquetaria del clopidogrel

Objetivos: Una investigación prospectiva del efecto del omeprazol, un inhibidor de la bomba de protones, sobre la acción antiplaquetaria del clopidogrel.

El principal criterio de decisión se referirá al cambio en la fosforilación de la proteína VASP bajo tratamiento. La fosforilación se medirá antes y después de la administración de omeprazol frente a placebo en pacientes en tratamiento con clopidogrel.

Tipo de estudio: estudio de un solo centro, doble ciego, aleatorizado de grupos paralelos versus placebo, que compara dos grupos de tratamiento:

• clopidogrel + omeprazol + régimen estándar (betabloqueantes, atorvastatina, IEC, aspirina)
• clopidogrel + placebo+ régimen estándar (betabloqueantes, atorvastatina, IEC, aspirina)

Población de estudio: 120 pacientes del Departamento de Cardiología del Hospital Universitario de Brest, Brest (Francia), que reciben un tratamiento estándar que consiste en una dosis de carga de clopidogrel seguida de una dosis diaria de 75 mg asociada a 75 mg de aspirina, serán aleatorizados entre 20 mg/ omeprazol por día y grupos de tratamiento con placebo de 20 mg/día. La eficacia de clopidogrel se evaluará mediante la comparación entre grupos en la prueba VASP.

Periodo de estudio: 7 días de tratamiento por paciente. Duración total del estudio estimada en 6 meses.

Hallazgos esperados: Los resultados deberían confirmar el presunto efecto negativo del omeprazol sobre el impacto del clopidogrel en el riesgo de trombosis arterial, permitiendo secundariamente la elaboración de nuevas recomendaciones para esta asociación.