Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Omeprazols indflydelse på Clopidogrels anti-blodpladevirkning

22. august 2008 opdateret af: University Hospital, Brest

Omeprazols indflydelse på den trombocythæmmende virkning af Clopidogrel forbundet med aspirin: Dobbelt-blind randomiseret forsøg mod placebo

Formål: En prospektiv undersøgelse af effekten af ​​omeprazol, en protonpumpehæmmer, på clopidogrels anti-blodpladevirkning.

Det vigtigste beslutningskriterium vil vedrøre ændring i VASP-proteinphosphorylering under behandling. Fosforylering vil blive målt før og efter administration af omeprazol versus placebo hos patienter i behandling med clopidogrel.

Undersøgelsestype: Enkeltcenter, dobbeltblindt, randomiseret parallelgruppestudie versus placebo, der sammenligner to behandlingsgrupper:

  • clopidogrel + omeprazol + standardregime (betablokkere, atorvastatin, IEC, aspirin)
  • clopidogrel + placebo+ standardregime (betablokkere, atorvastatin, IEC, aspirin)

Undersøgelsespopulation: 120 patienter fra kardiologisk afdeling på Brest Universitetshospital, Brest (Frankrig), der modtager en standardbehandling bestående af en startdosis af clopidogrel efterfulgt af en daglig dosis på 75 mg forbundet med 75 mg aspirin, vil blive randomiseret mellem 20 mg/ dag omeprazol og 20 mg/dag placebobehandlingsgrupper. Virkningen af ​​clopidogrel vil blive vurderet ved sammenligning mellem grupper på VASP-testen.

Studieperiode: 7 dages behandling pr. patient. Samlet studieperiode estimeret til 6 måneder.

Forventede fund: Resultaterne skulle bekræfte den formodede negative effekt af omeprazol på clopidogrels indvirkning på risikoen for arteriel trombose, hvilket sekundært tillader, at der udarbejdes nye anbefalinger for denne sammenhæng.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forebyggelse af tilbagefald af trombose efter angioplastik er afhængig af dobbeltterapi, der forbinder trombocythæmmende midler aspirin og clopidogrel. Dette regime holdes i mellem 1 og 6 måneder, afhængigt af typen af ​​stent, der er anbragt i angioplastikken. Den biologiske effektivitet af clopidogrel-behandlingen kan vurderes ved hjælp af VASP-testen, en ny blodpladetest, hvor resultaterne har vist sig at korrelere med risikoen for trombose. En undersøgelse, vi kørte for nylig, antydede kraftigt, at omeprazol var forbundet med en dårlig respons på clopidogrel. Omeprazol er et middel mod mavesår, der ofte ordineres for at forhindre uønskede bivirkninger af aspirin, hvilket gør det ofte forbundet med clopidogrel i kølvandet på angioplastik.

Undersøgelsespopulation: 120 patienter fra kardiologisk afdeling på Brest Universitetshospital, Brest (Frankrig), der modtager en standardbehandling bestående af en startdosis af clopidogrel efterfulgt af en daglig dosis på 75 mg forbundet med 75 mg aspirin, vil blive randomiseret mellem 20 mg/ dag omeprazol og 20 mg/dag placebobehandlingsgrupper. Virkningen af ​​clopidogrel vil blive vurderet ved sammenligning mellem grupper på VASP-testen.

Studieperiode: 7 dages behandling pr. patient. Samlet studieperiode estimeret til 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

120

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Brest, Frankrig, 29200
        • Department of cardiology

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 85 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patient med indikation af aspirin og clopidogrel behandling

Ekskluderingskriterier:

  • patient <18 år
  • lever sygdom
  • lægemiddeleluerende stent
  • mave-tarm ulcus
  • blødende
  • graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
sammenligning mellem grupper af VASP-test

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Brest

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: martine gilard, md, PI

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2006

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. december 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. juli 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juli 2006

Først opslået (SKØN)

7. juli 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. august 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. august 2008

Sidst verificeret

1. august 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OCLA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Kliniske forsøg med indflydelse på VASP-testen

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner