Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Omepratsolin vaikutus klopidogreelin verihiutaleiden vastaiseen vaikutukseen

perjantai 22. elokuuta 2008 päivittänyt: University Hospital, Brest

Omepratsolin vaikutus aspiriiniin liittyvään klopidogreelin verihiutaleiden vastaiseen vaikutukseen: kaksoissokkoutettu satunnaistutkimus lumelääkettä vastaan

Tavoitteet: Prospektiivinen tutkimus omepratsolin, protonipumpun estäjän, vaikutuksesta klopidogreelin verihiutaleiden vastaiseen vaikutukseen.

Pääpäätöskriteeri koskee VASP-proteiinin fosforylaation muutosta hoidossa. Klopidogreelihoitoa saavien potilaiden fosforylaatio mitataan ennen omepratsolin antoa ja sen jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.

Tutkimustyyppi: Yhden keskuksen, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu rinnakkaisryhmätutkimus vs. lumelääke, jossa verrataan kahta hoitoryhmää:

  • klopidogreeli + omepratsoli + standardihoito (beetasalpaajat, atorvastatiini, IEC, aspiriini)
  • klopidogreeli + lumelääke + standardihoito (beetasalpaajat, atorvastatiini, IEC, aspiriini)

Tutkimuspopulaatio: 120 potilasta Brestin yliopistollisen sairaalan kardiologiaosastolta, Brest (Ranska), jotka saavat tavanomaista hoitoa, joka käsittää kyllästysannoksen klopidogreelia ja sen jälkeen 75 mg:n päivittäisen annoksen yhdistettynä 75 mg:aan aspiriinia, satunnaistetaan välillä 20 mg/ omepratsoli- ja 20 mg/vrk lumelääkeryhmät. Klopidogreelin tehoa arvioidaan ryhmien välisellä vertailulla VASP-testillä.

Tutkimusjakso: 7 päivää hoitoa potilasta kohti. Opintojakson kokonaiskestoksi on arvioitu 6 kuukautta.

Odotetut löydökset: Tulosten pitäisi vahvistaa omepratsolin epäilty negatiivinen vaikutus klopidogreelin vaikutukseen valtimotromboosiriskiin, ja toisaalta mahdollistaa uusien suositusten laatiminen tälle yhteydelle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Angioplastian jälkeisen tromboosin uusiutumisen ehkäisy perustuu kaksoishoitoon, joka yhdistää verihiutaleita estävät aineet aspiriinin ja klopidogreelin. Tätä ohjelmaa ylläpidetään 1–6 kuukauden ajan angioplastiaan käytetyn stentin tyypistä riippuen. Klopidogreelihoidon biologista tehokkuutta voidaan arvioida VASP-testillä, uudella verihiutaletestillä, jonka tulosten on osoitettu korreloivan tromboosiriskin kanssa. Äskettäin tekemämme tutkimus ehdotti vahvasti, että omepratsoli liittyi huonoon vasteeseen klopidogreelille. Omepratsoli on haavaumia ehkäisevä aine, jota usein määrätään estämään aspiriinin ei-toivottuja sivuvaikutuksia, joten se liittyy usein klopidogreeliin angioplastian jälkimainingeissa.

Tutkimuspopulaatio: 120 potilasta Brestin yliopistollisen sairaalan kardiologiaosastolta, Brest (Ranska), jotka saavat tavanomaista hoitoa, joka käsittää kyllästysannoksen klopidogreelia ja sen jälkeen 75 mg:n päivittäisen annoksen yhdistettynä 75 mg:aan aspiriinia, satunnaistetaan välillä 20 mg/ omepratsoli- ja 20 mg/vrk lumelääkeryhmät. Klopidogreelin tehoa arvioidaan ryhmien välisellä vertailulla VASP-testillä.

Tutkimusjakso: 7 päivää hoitoa potilasta kohti. Opintojakson kokonaiskestoksi on arvioitu 6 kuukautta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

120

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Brest, Ranska, 29200
        • Department of Cardiology

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 85 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilaalle, jolla on indikaatio aspiriini- ja klopidogreelihoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • potilas <18 vuotta
  • maksasairaus
  • lääkettä eluoiva stentti
  • maha-suolikanavan haavauma
  • verenvuotoa
  • raskaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
VASP-testin ryhmien välinen vertailu

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Brest

Tutkijat

  • Päätutkija: martine gilard, md, PI

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. kesäkuuta 2006

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. joulukuuta 2006

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. heinäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Perjantai 7. heinäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Maanantai 25. elokuuta 2008

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. elokuuta 2008

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. elokuuta 2008

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCLA

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset vaikutus VASP-testiin

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa