Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az omeprazol hatása a klopidogrél vérlemezke-ellenes hatására

2008. augusztus 22. frissítette: University Hospital, Brest

Az omeprazol hatása az aszpirinnel összefüggő klopidogrél vérlemezke-ellenes hatására: Kettős-vak, randomizált vizsgálat a placebóval szemben

Célkitűzések: Az omeprazol, egy protonpumpa-gátló hatásának prospektív vizsgálata a klopidogrél thrombocyta-aggregáció-gátló hatására.

A fő döntési kritérium a VASP fehérje foszforilációjának változására vonatkozik a kezelés alatt. A foszforilációt az omeprazol beadása előtt és után mérik a placebóval szemben a klopidogrél-kezelésben részesülő betegeknél.

A vizsgálat típusa: Egyközpontos, kettős vak, randomizált párhuzamos csoportos vizsgálat a placebóval szemben, két kezelési csoport összehasonlítása:

  • klopidogrel + omeprazol + standard kezelés (béta-blokkolók, atorvasztatin, IEC, aszpirin)
  • klopidogrel + placebo+ standard kezelés (béta-blokkolók, atorvasztatin, IEC, aszpirin)

Vizsgálati populáció: A Bresti Egyetemi Kórház (Franciaország) Kardiológiai Osztályának 120 betegét, akik szokásos kezelésben részesülnek, amely klopidogrél telítő adagját, majd 75 mg-os napi adagot 75 mg aszpirinnel kombinálva 75 mg-os napi adagot kap, és 20 mg/20 mg/év adagok között randomizálják. napi omeprazollal és 20 mg/nap placebóval kezelt csoportokban. A klopidogrél hatékonyságát a VASP-teszten végzett csoportok közötti összehasonlítással értékelik.

Vizsgálati időszak: 7 nap kezelés betegenként. A teljes tanulmányi időszak becsült 6 hónap.

Várható eredmények: Az eredményeknek meg kell erősíteniük az omeprazol feltételezett negatív hatását a klopidogrélnek az artériás trombózis kockázatára gyakorolt ​​hatására, másodsorban új ajánlások kidolgozását kell lehetővé tenni ezzel az összefüggéssel kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az angioplasztikát követő trombózis kiújulásának megelőzése az aszpirin és a klopidogrél thrombocyta-aggregációt gátló szerek kettős kezelésén alapul. Ezt a rendszert 1 és 6 hónap között tartják fenn, az angioplasztikában alkalmazott stent típusától függően. A klopidogrél-kezelés biológiai hatékonysága a VASP teszttel, egy új vérlemezke teszttel értékelhető, amelynek eredményei kimutatták, hogy korrelálnak a trombózis kockázatával. Egy nemrégiben lefolytatott vizsgálat határozottan azt sugallta, hogy az omeprazol a klopidogrélre adott rossz válaszreakcióval társult. Az omeprazol egy fekélyellenes szer, amelyet gyakran írnak fel az aszpirin nemkívánatos mellékhatásainak megelőzésére, így gyakran társul a klopidogrélhez az angioplasztika utóhatásaiban.

Vizsgálati populáció: A Bresti Egyetemi Kórház (Franciaország) Kardiológiai Osztályának 120 betegét, akik szokásos kezelésben részesülnek, amely klopidogrél telítő adagját, majd 75 mg-os napi adagot 75 mg aszpirinnel kombinálva 75 mg-os napi adagot kap, és 20 mg/20 mg/év adagok között randomizálják. napi omeprazollal és 20 mg/nap placebóval kezelt csoportokban. A klopidogrél hatékonyságát a VASP-teszten végzett csoportok közötti összehasonlítással értékelik.

Vizsgálati időszak: 7 nap kezelés betegenként. A teljes tanulmányi időszak becsült 6 hónap.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

120

Fázis

  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Brest, Franciaország, 29200
        • Department of cardiology

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • aszpirin- és klopidogrél-kezelés javallata esetén

Kizárási kritériumok:

  • beteg <18 év
  • májbetegség
  • gyógyszer eluáló stent
  • gyomor-bélrendszeri fekély
  • vérzés
  • terhesség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
A VASP teszt csoportok közötti összehasonlítása

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Brest

Nyomozók

  • Kutatásvezető: martine gilard, md, PI

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2006. június 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2006. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2006. július 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2006. július 6.

Első közzététel (BECSLÉS)

2006. július 7.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)

2008. augusztus 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2008. augusztus 22.

Utolsó ellenőrzés

2008. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OCLA

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívkoszorúér-betegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in China

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel