Einfluss von Omeprazol auf die thrombozytenaggregationshemmende Wirkung von Clopidogrel

Ziele: Eine prospektive Untersuchung der Wirkung von Omeprazol, einem Protonenpumpenhemmer, auf die gerinnungshemmende Wirkung von Clopidogrel.

Das Hauptentscheidungskriterium betrifft die Veränderung der VASP-Proteinphosphorylierung unter der Behandlung. Die Phosphorylierung wird vor und nach der Verabreichung von Omeprazol im Vergleich zu Placebo bei Patienten gemessen, die sich einer Behandlung mit Clopidogrel unterziehen.

Art der Studie: Monozentrische, doppelblinde, randomisierte Parallelgruppenstudie versus Placebo, Vergleich zweier Behandlungsgruppen:

• Clopidogrel + Omeprazol + Standardregime (Betablocker, Atorvastatin, IEC, Aspirin)
• Clopidogrel + Placebo + Standardregime (Betablocker, Atorvastatin, IEC, Aspirin)

Studienpopulation: 120 Patienten der kardiologischen Abteilung des Universitätskrankenhauses Brest, Brest (Frankreich), die eine Standardbehandlung erhalten, die eine Aufsättigungsdosis von Clopidogrel, gefolgt von einer Tagesdosis von 75 mg, verbunden mit 75 mg Aspirin, erhält, werden randomisiert zwischen 20 mg/ Tag Omeprazol und 20 mg/Tag Placebo-Behandlungsgruppen. Die Wirksamkeit von Clopidogrel wird durch Vergleich zwischen den Gruppen im VASP-Test beurteilt.

Studiendauer: 7 Tage Behandlung pro Patient. Gesamtstudiendauer auf 6 Monate geschätzt.

Erwartete Ergebnisse: Die Ergebnisse sollten den vermuteten negativen Effekt von Omeprazol auf den Einfluss von Clopidogrel auf das arterielle Thromboserisiko bestätigen und sekundär neue Empfehlungen für diesen Zusammenhang ableiten.